Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

UHR-OCT и HD-OCT для преретинальных мембран: ICG в сравнении с синей мембраной

21 сентября 2008 г. обновлено: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

UHR-OCT и HD-OCT для преретинальных мембран: есть ли разница между ICG и Membrane Blue? Рандомизированное клиническое исследование

Использование UHR-OCT и HD-OCT для оценки ранних послеоперационных изменений у пациентов с диагнозом преретинальной мембраны после успешно выполненной витрэктомии pars-plana и пилинга мембран двумя разными типами красителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выполняемые хирургические процедуры включают витрэктомию pars-plana и мембранный пилинг с экстракцией катаракты или без нее и имплантацией ИОЛ. Тип красителей рандомизирован. Исследование предназначено для включения в общей сложности двадцати случаев (10 случаев с ICG и 10 случаев с Membrane blue).

Основные показатели результата:

UHR-OCT, HD-OCT острота зрения для дальнего и ближнего зрения и контрастная чувствительность по сетке Амслера вторичные показатели результата: ОКТ Stratus 3000 и поле зрения. Клинические осмотры: предоперационные и контрольные осмотры через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Преретинальная мембрана
  • Возраст от 18 до 85 лет
  • Возможна комбинированная операция (факоэмульсификация и витреоретинальная процедура)

Критерий исключения:

  • Возрастная дегенерация желтого пятна
  • Предшествующая операция по отслойке сетчатки
  • Предыдущее лазерное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
UHR-октябрь HD-октябрь
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Расстояние Острота зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Острота зрения вблизи
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поле зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
ОКТ Стратус 3000
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Следователи

  • Учебный стул: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FR-2-CI-2007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ППВЭ, МП, ICG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться