UHR-OCT y HD-OCT para membranas prerretinianas: ICG versus membrana azul
UHR-OCT y HD-OCT para membranas prerretinianas: ¿hay alguna diferencia entre ICG y Membrane Blue? Un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos quirúrgicos realizados son vitrectomía pars-plana y pelado de membrana con o sin extracción de cataratas e implantación de LIO. El tipo de tintes es aleatorio. El estudio está diseñado para incluir un total de veinte casos (10 casos con ICG y 10 casos con Membrane blue)
Las principales medidas de resultado son:
Las medidas de resultado secundarias de la rejilla de Amsler de la agudeza visual de lejos y de cerca y de la sensibilidad al contraste de UHR-OCT, HD-OCT son: OCT Stratus 3000 y campo visual. Exámenes clínicos: exámenes preoperatorios y de seguimiento después de 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Vienna, Austria, 1030
- Rudolf Foundation Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Membrana prerretiniana
- Edad entre 18 y 85 años
- Posibilidad de cirugía combinada (facoemulsificación y procedimiento vitreorretiniano)
Criterio de exclusión:
- La degeneración macular relacionada con la edad
- Cirugía previa de desprendimiento de retina
- Tratamiento láser previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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UHR-OCT HD-OCT
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Agudeza visual a distancia
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Agudeza visual cercana
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Campo visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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OCT Stratus 3000
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FR-2-CI-2007
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