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UHR-OCT y HD-OCT para membranas prerretinianas: ICG versus membrana azul

21 de septiembre de 2008 actualizado por: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

UHR-OCT y HD-OCT para membranas prerretinianas: ¿hay alguna diferencia entre ICG y Membrane Blue? Un ensayo clínico aleatorizado

Uso de UHR-OCT y HD-OCT para evaluar los cambios postoperatorios tempranos en pacientes con diagnóstico de membrana prerretiniana después de realizar con éxito vitrectomía pars-plana y pelado de membrana con dos tipos diferentes de colorantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los procedimientos quirúrgicos realizados son vitrectomía pars-plana y pelado de membrana con o sin extracción de cataratas e implantación de LIO. El tipo de tintes es aleatorio. El estudio está diseñado para incluir un total de veinte casos (10 casos con ICG y 10 casos con Membrane blue)

Las principales medidas de resultado son:

Las medidas de resultado secundarias de la rejilla de Amsler de la agudeza visual de lejos y de cerca y de la sensibilidad al contraste de UHR-OCT, HD-OCT son: OCT Stratus 3000 y campo visual. Exámenes clínicos: exámenes preoperatorios y de seguimiento después de 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Membrana prerretiniana
  • Edad entre 18 y 85 años
  • Posibilidad de cirugía combinada (facoemulsificación y procedimiento vitreorretiniano)

Criterio de exclusión:

  • La degeneración macular relacionada con la edad
  • Cirugía previa de desprendimiento de retina
  • Tratamiento láser previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
UHR-OCT HD-OCT
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Agudeza visual a distancia
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Agudeza visual cercana
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Campo visual
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
OCT Stratus 3000
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Investigadores

  • Silla de estudio: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FR-2-CI-2007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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