Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UHR-OCT ja HD-OCT preretinaalisille kalvoille: ICG versus Membrane Blue

sunnuntai 21. syyskuuta 2008 päivittänyt: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

UHR-OCT ja HD-OCT preretinaalisille kalvoille: Onko ICG:n ja Membrane Bluen välillä eroa? Satunnaistettu kliininen tutkimus

UHR-OCT:n ja HD-OCT:n käyttäminen varhaisten leikkauksen jälkeisten muutosten arvioimiseen potilailla, joilla on diagnosoitu preretinaalinen kalvo onnistuneesti suoritetun pars-plana vitrektomian ja kalvon kuorinnan jälkeen kahdella eri väriainetyypillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehdyt kirurgiset toimenpiteet ovat pars-plana vitrektomia ja kalvon kuorinta kaihien poiston ja IOL-istutuksen kanssa tai ilman. Väriaineiden tyyppi on satunnaistettu. Tutkimus on suunniteltu sisältämään yhteensä kaksikymmentä tapausta (10 tapausta ICG:llä ja 10 tapausta kalvosinisellä)

Tärkeimmät tulosmittaukset ovat:

UHR-OCT, HD-OCT etäisyys ja lähes näöntarkkuus ja kontrastiherkkyys Amsler-ruudukon toissijaiset tulosmitat ovat: OCT Stratus 3000 ja näkökenttä. Kliiniset tutkimukset: preoperatiiviset ja seurantatutkimukset 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Preretinaalinen kalvo
  • Ikä 18-85 vuotta
  • Yhdistelmäleikkaus mahdollinen (fakoemulsifikaatio ja vitreoretinaalinen toimenpide)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
  • Aiempi verkkokalvon irtoamisleikkaus
  • Aikaisempi laserhoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
UHR-OKT HD-OKT
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Etäisyys Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Lähellä näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näkökenttä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
OCT Stratus 3000
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FR-2-CI-2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon sairaudet

Kliiniset tutkimukset ppVE, MP, ICG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa