Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

UHR-OCT e HD-OCT per membrane preretinali: ICG Versus Membrane Blue

21 settembre 2008 aggiornato da: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

UHR-OCT e HD-OCT per le membrane preretinali: c'è una differenza tra ICG e blu di membrana? Uno studio clinico randomizzato

Utilizzo di UHR-OCT e HD-OCT per valutare i primi cambiamenti postoperatori in pazienti con diagnosi di membrana preretinale dopo aver eseguito con successo la vitrectomia pars-plana e il peeling della membrana con due diversi tipi di coloranti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le procedure chirurgiche eseguite sono vitrectomia pars-plana e peeling della membrana con o senza estrazione della cataratta e impianto di IOL. Il tipo di coloranti è randomizzato. Lo studio è progettato per includere un totale di venti casi (10 casi con ICG e 10 casi con Membrana blu)

Le principali misure di esito sono:

UHR-OCT, HD-OCT distanza e acuità visiva da vicino e sensibilità al contrasto misure secondarie della griglia di Amsler sono: OCT Stratus 3000 e campo visivo. Esami clinici: esami preoperatori e di follow-up dopo 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membrana preretinale
  • Età compresa tra i 18 e gli 85 anni
  • Possibile chirurgia combinata (facoemulsificazione e procedura vitreoretinica)

Criteri di esclusione:

  • Degenerazione maculare legata all'età
  • Pregresso intervento di distacco di retina
  • Precedente trattamento laser

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
UHR-OCT HD-OCT
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Distanza Acuità visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Vicino acuità visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Campo visivo
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Ottobre Strato 3000
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Investigatori

  • Cattedra di studio: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FR-2-CI-2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi