用于视网膜前膜的 UHR-OCT 和 HD-OCT：ICG 与膜蓝
用于视网膜前膜的 UHR-OCT 和 HD-OCT：ICG 和膜蓝之间有区别吗？随机临床试验
使用 UHR-OCT 和 HD-OCT 评估成功进行睫状体玻璃体切除术和两种不同类型染料的膜剥离后诊断为视网膜前膜的患者的术后早期变化。
研究概览
详细说明
进行的外科手术是睫状体平面玻璃体切除术和膜剥离术，有或没有白内障摘除和 IOL 植入。 染料的类型是随机的。 该研究旨在包括总共 20 个案例（10 个案例使用 ICG，10 个案例使用 Membrane blue）
主要成果措施是：
UHR-OCT、HD-OCT 远近视力和对比敏感度 amsler 网格次要结果测量是：OCT Stratus 3000 和视野。 临床检查：术前、术后1周、1个月、3个月、6个月、12个月的随访检查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1030
- Rudolf Foundation Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 视网膜前膜
- 年龄在 18 至 85 岁之间
- 可能进行联合手术（超声乳化和玻璃体视网膜手术）
排除标准：
- 年龄相关性黄斑变性
- 既往视网膜脱离手术
- 以前的激光治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
UHR-OCT 高清-OCT
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
距离视力
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
近视力
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
对比敏感度
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视野
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
华侨城层云3000
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Susanne Binder, MD、Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月20日
首次发布 (估计)
2007年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月21日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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