Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UHR-OCT i HD-OCT dla błon przedsiatkówkowych: ICG kontra błona niebieska

21 września 2008 zaktualizowane przez: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

UHR-OCT i HD-OCT dla błon przedsiatkówkowych: czy istnieje różnica między ICG a błoną niebieską? Randomizowane badanie kliniczne

Wykorzystanie UHR-OCT i HD-OCT do oceny wczesnych zmian pooperacyjnych u pacjentów z rozpoznaną błoną przedsiatkówkową po pomyślnie wykonanej witrektomii pars-plana i peelingu błony dwoma różnymi rodzajami barwników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonywane zabiegi chirurgiczne to witrektomia pars-plana i peeling membranowy z usunięciem zaćmy lub bez oraz wszczepienie soczewki IOL. Rodzaj barwników jest losowy. Badanie zaprojektowano tak, aby obejmowało łącznie dwadzieścia przypadków (10 przypadków z ICG i 10 przypadków z błękitem błony)

Główne miary wyników to:

UHR-OCT, HD-OCT ostrość widzenia do bliży i ostrość widzenia do bliży oraz czułość na kontrast drugorzędowymi miarami wyników siatki amslera są: OCT Stratus 3000 i pole widzenia. Badania kliniczne: przedoperacyjne i kontrolne po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Membrana przedsiatkówkowa
  • Wiek od 18 do 85 lat
  • Możliwa operacja łączona (fakoemulsyfikacja i zabieg witreoretinalny)

Kryteria wyłączenia:

  • Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
  • Wcześniejsza operacja odwarstwienia siatkówki
  • Wcześniejsze leczenie laserowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
UHR-OCT HD-OCT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odległość Ostrość wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Blisko ostrości wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole widzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
OCT Stratus 3000
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FR-2-CI-2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj