Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

UHR-OCT e HD-OCT para membranas pré-retinianas: ICG versus Membrane Blue

21 de setembro de 2008 atualizado por: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

UHR-OCT e HD-OCT para membranas pré-retinianas: existe diferença entre ICG e Membrane Blue? Um ensaio clínico randomizado

Usando a UHR-OCT e a HD-OCT para avaliar alterações pós-operatórias precoces em pacientes com diagnóstico de membrana pré-retiniana após vitrectomia pars plana realizada com sucesso e peeling de membrana com dois tipos diferentes de corantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os procedimentos cirúrgicos realizados são vitrectomia pars-plana e peeling de membrana com ou sem extração de catarata e implante de LIO. O tipo de corantes é aleatório. O estudo foi projetado para incluir um total de vinte casos (10 casos com ICG e 10 casos com Membrane blue)

As principais medidas de resultado são:

UHR-OCT, HD-OCT distância e acuidade visual para perto e sensibilidade ao contraste grade amsler medidas de resultados secundários são: OCT Stratus 3000 e campo visual. Exames clínicos: exames pré-operatórios e de acompanhamento após 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membrana pré-retiniana
  • Idade entre 18 e 85 anos
  • Cirurgia combinada possível (facoemulsificação e procedimento vitreorretiniano)

Critério de exclusão:

  • Degeneração macular relacionada à idade
  • Cirurgia prévia de descolamento de retina
  • Tratamento a laser anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
UHR-OCT HD-OCT
Prazo: 12 meses
12 meses
Distância Acuidade visual
Prazo: 12 meses
12 meses
Acuidade visual próxima
Prazo: 12 meses
12 meses
Sensibilidade de contraste
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Campo visual
Prazo: 12 meses
12 meses
OUTUBRO Stratus 3000
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FR-2-CI-2007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever