Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UHR-OCT og HD-OCT for præretinale membraner: ICG Versus Membrane Blue

21. september 2008 opdateret af: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

UHR-OCT og HD-OCT for præretinale membraner: Er der forskel på ICG og membranblåt? Et randomiseret klinisk forsøg

Brug af UHR-OCT og HD-OCT til at evaluere tidlige postoperative ændringer hos patienter med diagnosen præretinal membran efter vellykket udført pars-plana vitrektomi og membranpeeling med to forskellige typer farvestoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske procedurer, der udføres, er pars-plana vitrektomi og membranpeeling med eller uden kataraktekstraktion og IOL-implantation. Typen af ​​farvestoffer er randomiseret. Undersøgelsen er designet til at omfatte i alt tyve tilfælde (10 tilfælde med ICG og 10 tilfælde med membranblåt)

De vigtigste resultatmål er:

UHR-OCT, HD-OCT afstand og nær synsstyrke og kontrastfølsomhed amsler grid sekundære udfaldsmål er: OCT Stratus 3000 og synsfelt. Kliniske undersøgelser: præoperative og opfølgende undersøgelser efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præretinal membran
  • Alder mellem 18 og 85 år
  • Kombineret kirurgi mulig (phacoemulsification og vitreoretinal procedure)

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersrelateret makuladegeneration
  • Tidligere nethindeløsningsoperation
  • Tidligere laserbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
UHR-OKT HD-OKT
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Afstand Synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tæt på synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsfelt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
OCT Stratus 3000
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Efterforskere

  • Studiestol: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2007

Først opslået (Skøn)

21. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2008

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FR-2-CI-2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindesygdomme

Kliniske forsøg med ppVE, MP, ICG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner