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UHR-OCT und HD-OCT für präretinale Membranen: ICG versus Membrane Blue

21. September 2008 aktualisiert von: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

UHR-OCT und HD-OCT für präretinale Membranen: Gibt es einen Unterschied zwischen ICG und Membranblau? Eine randomisierte klinische Studie

Verwendung des UHR-OCT und HD-OCT zur Beurteilung früher postoperativer Veränderungen bei Patienten mit Diagnose präretinaler Membran nach erfolgreich durchgeführter Pars-plana-Vitrektomie und Membranpeeling mit zwei verschiedenen Arten von Farbstoffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die durchgeführten chirurgischen Eingriffe sind Pars-plana-Vitrektomie und Membranpeeling mit oder ohne Kataraktextraktion und IOL-Implantation. Die Art der Farbstoffe ist randomisiert. Die Studie soll insgesamt 20 Fälle umfassen (10 Fälle mit ICG und 10 Fälle mit Membrane blue)

Hauptergebnismaße sind:

UHR-OCT-, HD-OCT-Fern- und Nahvisus und Kontrastempfindlichkeit Amsler-Gitter Sekundäre Ergebnismessungen sind: OCT Stratus 3000 und Gesichtsfeld. Klinische Untersuchungen: Präoperative und Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präretinale Membran
  • Alter zwischen 18 und 85 Jahren
  • Kombinierte Operation möglich (Phakoemulsifikation und vitreoretinaler Eingriff)

Ausschlusskriterien:

  • Altersbedingte Makuladegeneration
  • Vorherige Operation einer Netzhautablösung
  • Vorherige Laserbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
UHR-OKT HD-OKT
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Fernsehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Nahezu Sehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sichtfeld
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
OKT Stratus 3000
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Ermittler

  • Studienstuhl: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FR-2-CI-2007

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