Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UHR-OCT en HD-OCT voor preretinale membranen: ICG versus membraanblauw

21 september 2008 bijgewerkt door: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

UHR-OCT en HD-OCT voor preretinale membranen: is er een verschil tussen ICG en membraanblauw? Een gerandomiseerde klinische studie

Gebruik van de UHR-OCT en HD-OCT om vroege postoperatieve veranderingen te evalueren bij patiënten met de diagnose preretinaal membraan na met succes uitgevoerde pars-plana vitrectomie en membraanpeeling met twee verschillende soorten kleurstoffen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische procedures die worden uitgevoerd zijn pars-plana vitrectomie en membraanpeeling met of zonder cataractextractie en IOL-implantatie. Het type kleurstoffen is gerandomiseerd. De studie is opgezet om in totaal twintig gevallen te omvatten (10 gevallen met ICG en 10 gevallen met membraanblauw).

De belangrijkste uitkomstmaten zijn:

UHR-OCT, HD-OCT gezichtsscherpte op afstand en dichtbij en contrastgevoeligheid amsler grid secundaire uitkomstmaten zijn: OCT Stratus 3000 en gezichtsveld. Klinische onderzoeken: preoperatieve en vervolgonderzoeken na 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Preretinaal membraan
  • Leeftijd tussen 18 en 85 jaar
  • Gecombineerde chirurgie mogelijk (phacoemulsificatie en vitreoretinale procedure)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
  • Eerdere netvliesloslatingsoperatie
  • Eerdere laserbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
UHR-OKT HD-OKT
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Afstand Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Bijna gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsveld
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
OKT Stratus 3000
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Onderzoekers

  • Studie stoel: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FR-2-CI-2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren