網膜前膜の UHR-OCT および HD-OCT: ICG 対 Membrane Blue
網膜前膜の UHR-OCT と HD-OCT: ICG と Membrane Blue に違いはありますか?無作為化臨床試験
UHR-OCT と HD-OCT を使用して、2 種類の色素を使用した扁平部硝子体切除術と膜剥離を成功させた後、網膜前膜と診断された患者の術後の早期変化を評価します。
調査の概要
詳細な説明
実施される外科的処置は、白内障摘出および IOL 移植の有無にかかわらず、扁平部硝子体切除術および膜剥離です。 染料の種類はランダムです。 この研究は、合計 20 例 (ICG で 10 例、Membrane blue で 10 例) を含むように設計されています。
主なアウトカム指標は次のとおりです。
UHR-OCT、HD-OCT 距離および近距離視力とコントラスト感度 amsler グリッドの二次結果測定は、OCT Stratus 3000 および視野です。 臨床検査：術前、1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後のフォローアップ検査。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1030
- Rudolf Foundation Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 網膜前膜
- 18歳から85歳までの年齢
- 併用手術可能（水晶体超音波乳化吸引術と網膜硝子体手術）
除外基準:
- 加齢性黄斑変性症
- 以前の網膜剥離手術
- 以前のレーザー治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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UHR-10 月 HD-10 月
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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距離 視力
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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近視視力
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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コントラスト感度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視野
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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10月 ストラタス3000
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Susanne Binder, MD、Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月21日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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