- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00439088
Zkuste ujít míli v těchto botách: Úroveň aktivity pacientů s amputací dolních končetin (PamPed)
Srovnání monitoru aktivity pacienta s krokoměrem během amputace Monitorování transtibiálních amputátů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schopnost přesně měřit úrovně denní aktivity u pacientů s amputací dolních končetin je důležitá pro lepší pochopení toho, jak používají protetické končetiny. Většina studií ukázala, že pacienti často uvádějí úroveň své aktivity nepřesně. Objektivnější údaje o úrovních aktivity poskytnou nejen informace užitečné pro určení vhodných protetických komponent pro jednotlivce, ale budou také užitečné při hodnocení účinků, které má zdravotní onemocnění na úrovně aktivity, a při objektivním stanovení přínosů rehabilitace. Schopnost přesně měřit aktivitu navíc umožní další ověřování aktuálně vyvíjených klinických průzkumů určených ke stanovení aktivity po amputaci v praktické podobě.
Až do nedávné doby nebyl k dispozici praktický, přesný a cenově dostupný prostředek pro monitorování aktivity po amputaci dolních končetin. V současné době je pro výzkumné použití k dispozici monitorovací zařízení navržené speciálně pro tento úkol. Nazývá se Patient Activity Monitor (PAM). Existuje také mnoho různých modelů generičtějších zařízení pro monitorování aktivity, nazývaných krokoměry, a je třeba je dále testovat v populaci pacientů po amputaci.
Cílem naší studie bylo změřit a porovnat přesnost počtu kroků a chůzi pedometru Yamax Digi-Walker a PAM u transtibiálních amputovaných na úrovni K3 v simulovaném bytě a během relativně nepřetržité chůze po tělocvičně.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranní transtibiální amputátoři, kteří byli identifikováni jako ambulátoři na úrovni komunity (K-Level 3)
Kritéria vyloučení:
- Porucha funkce protézy; nebo
- Nové lékařské komorbidity, které ovlivnily chůzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TRC-0020-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .