Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkuste ujít míli v těchto botách: Úroveň aktivity pacientů s amputací dolních končetin (PamPed)

7. března 2007 aktualizováno: University of Ottawa

Srovnání monitoru aktivity pacienta s krokoměrem během amputace Monitorování transtibiálních amputátů

Účelem této studie je porovnat přesnosti monitoru aktivity pacienta s přesností standardního krokoměru při chůzi a některých každodenních činnostech v prostředí simulovaného bytu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Schopnost přesně měřit úrovně denní aktivity u pacientů s amputací dolních končetin je důležitá pro lepší pochopení toho, jak používají protetické končetiny. Většina studií ukázala, že pacienti často uvádějí úroveň své aktivity nepřesně. Objektivnější údaje o úrovních aktivity poskytnou nejen informace užitečné pro určení vhodných protetických komponent pro jednotlivce, ale budou také užitečné při hodnocení účinků, které má zdravotní onemocnění na úrovně aktivity, a při objektivním stanovení přínosů rehabilitace. Schopnost přesně měřit aktivitu navíc umožní další ověřování aktuálně vyvíjených klinických průzkumů určených ke stanovení aktivity po amputaci v praktické podobě.

Až do nedávné doby nebyl k dispozici praktický, přesný a cenově dostupný prostředek pro monitorování aktivity po amputaci dolních končetin. V současné době je pro výzkumné použití k dispozici monitorovací zařízení navržené speciálně pro tento úkol. Nazývá se Patient Activity Monitor (PAM). Existuje také mnoho různých modelů generičtějších zařízení pro monitorování aktivity, nazývaných krokoměry, a je třeba je dále testovat v populaci pacientů po amputaci.

Cílem naší studie bylo změřit a porovnat přesnost počtu kroků a chůzi pedometru Yamax Digi-Walker a PAM u transtibiálních amputovaných na úrovni K3 v simulovaném bytě a během relativně nepřetržité chůze po tělocvičně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1M8H2
        • The Rehabilitation Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranní transtibiální amputátoři, kteří byli identifikováni jako ambulátoři na úrovni komunity (K-Level 3)

Kritéria vyloučení:

  • Porucha funkce protézy; nebo
  • Nové lékařské komorbidity, které ovlivnily chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Dokončení studie

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TRC-0020-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit