- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00439088
Spróbuj przejść milę w tych butach: poziom aktywności osób po amputacji kończyn dolnych (PamPed)
Porównanie monitora aktywności pacjenta z krokomierzem podczas monitorowania chodu osób po amputacji piszczelowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Możliwość dokładnego pomiaru dziennego poziomu aktywności u pacjentów po amputacji kończyn dolnych jest ważna dla lepszego zrozumienia korzystania przez nich z protez kończyn. Większość badań wykazała, że pacjenci często niedokładnie podają poziom swojej aktywności. Bardziej obiektywne dane na temat poziomów aktywności nie tylko dostarczą informacji pomocnych w doborze odpowiednich elementów protetycznych dla danej osoby, ale będą również pomocne w ocenie wpływu choroby na poziom aktywności oraz w obiektywnym określaniu korzyści płynących z rehabilitacji. Ponadto możliwość dokładnego pomiaru aktywności pozwoli na dalszą weryfikację obecnie opracowywanych badań klinicznych, których celem jest określenie aktywności osób po amputacji w praktycznej formie.
Do niedawna nie było dostępnego praktycznego, dokładnego i przystępnego cenowo sposobu monitorowania aktywności kończyn dolnych. Obecnie urządzenie monitorujące zaprojektowane specjalnie do tego zadania jest dostępne do użytku badawczego. Nazywa się Monitor aktywności pacjenta (PAM). Istnieje również wiele różnych modeli bardziej ogólnych urządzeń do monitorowania aktywności, zwanych krokomierzami, które należy dalej testować w populacji osób po amputacji.
Celem naszego badania było zmierzenie i porównanie dokładności liczby kroków i dystansu chodzenia krokomierza Yamax Digi-Walker i PAM u osób po amputacji piszczelowej na poziomie K3 w symulowanym otoczeniu mieszkania i podczas stosunkowo ciągłego chodzenia po sali gimnastycznej.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronne osoby po amputacji piszczeli, które zostały zidentyfikowane jako osoby poruszające się na poziomie społeczności (poziom K 3)
Kryteria wyłączenia:
- Wadliwe działanie protezy; Lub
- Nowe choroby współistniejące, które wpłynęły na chodzenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRC-0020-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .