- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00439088
Prøv å gå en mil i disse skoene: Aktivitetsnivå for amputerte underekstremiteter (PamPed)
Sammenligning av pasientaktivitetsmonitoren med en skritteller under ambulasjonsovervåking av transtibiale amputerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evnen til nøyaktig å måle daglige aktivitetsnivåer hos amputerte pasienter i nedre ekstremiteter er viktig for en bedre forståelse av deres bruk av protetiske lemmer. De fleste studier har vist at pasienter ofte rapporterer sitt aktivitetsnivå unøyaktig. Mer objektive data om aktivitetsnivåer vil ikke bare gi informasjon som er nyttig for å bestemme passende protesekomponenter for et individ, det vil også være nyttig når man skal vurdere virkningene som medisinsk sykdom har på aktivitetsnivået og objektivt bestemme fordelene ved rehabilitering. I tillegg vil det å kunne måle aktivitet nøyaktig tillate ytterligere verifisering av for tiden utviklede kliniske undersøkelser designet for å bestemme amputert aktivitet i en praktisk form.
Inntil nylig har ikke et praktisk, nøyaktig og rimelig middel for å overvåke amputerte aktivitet i nedre ekstremiteter vært tilgjengelig for bruk. For tiden er en overvåkingsenhet designet spesielt for denne oppgaven tilgjengelig for forskningsbruk. Det kalles Patient Activity Monitor (PAM). Mange forskjellige modeller av mer generiske aktivitetsovervåkingsenheter, kalt skrittellere, eksisterer også og må testes videre i amputasjonspopulasjonen.
Målet med vår studie var å måle og sammenligne trinntellingen og ambulasjonsavstandsnøyaktigheten til en Yamax Digi-Walker skritteller og PAM hos transtibiale amputerte på K3-nivå i en simulert leilighetssetting og under relativt kontinuerlig gang i gymsalen.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilaterale transtibiale amputerte som ble identifisert som ambulatorer på samfunnsnivå (K-nivå 3)
Ekskluderingskriterier:
- Feil i protese; eller
- Nye medisinske komorbiditeter som påvirket ambulasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TRC-0020-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .