- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00439088
Prøv at gå en kilometer i disse sko: Aktivitetsniveau for amputerede underekstremiteter (PamPed)
Sammenligning af patientaktivitetsmonitoren med en skridttæller under ambulationsovervågning af transtibiale amputerede
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Evnen til nøjagtigt at måle daglige aktivitetsniveauer hos amputerede underekstremitetspatienter er vigtig for en bedre forståelse af deres brug af protetiske lemmer. De fleste undersøgelser har vist, at patienter ofte rapporterer deres aktivitetsniveau unøjagtigt. Mere objektive data om aktivitetsniveauer vil ikke kun give oplysninger, der er nyttige til at bestemme passende protesekomponenter for en person, det vil også være nyttigt, når man vurderer de virkninger, som medicinsk sygdom har på aktivitetsniveauet, og ved objektiv bestemmelse af fordelene ved rehabilitering. Derudover vil det at være i stand til at måle aktivitet nøjagtigt tillade yderligere verifikation af aktuelt udviklede kliniske undersøgelser designet til at bestemme amputeredes aktivitet i en praktisk form.
Indtil for nylig har et praktisk, nøjagtigt og overkommeligt middel til overvågning af amputerede underekstremiteters aktivitet ikke været tilgængeligt til brug. I øjeblikket er en overvågningsenhed designet specifikt til denne opgave tilgængelig til forskningsbrug. Det kaldes Patient Activity Monitor (PAM). Mange forskellige modeller af mere generiske aktivitetsovervågningsenheder, kaldet skridttællere, findes også og skal testes yderligere i den amputerede befolkning.
Formålet med vores undersøgelse var at måle og sammenligne skridttælleren og ambulationsdistancenøjagtighederne for en Yamax Digi-Walker skridttæller og PAM hos transtibiale amputerede på K3-niveau i en simuleret lejlighedsindstilling og under relativt kontinuerlig gymnastikgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilaterale transtibiale amputerede, der blev identificeret som ambulatorer på samfundsniveau (K-niveau 3)
Ekskluderingskriterier:
- Fejlfunktion af protese; eller
- Nye medicinske følgesygdomme, der påvirkede ambulation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TRC-0020-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .