- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00439088
Попробуйте пройти милю в этой обуви: уровень активности людей с ампутированными конечностями (PamPed)
Сравнение монитора активности пациента с шагомером во время мониторинга движения транстибиальных ампутированных конечностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Возможность точного измерения уровня ежедневной активности у пациентов с ампутированными конечностями важна для лучшего понимания того, как они используют протезы конечностей. Большинство исследований показали, что пациенты часто неточно сообщают об уровне своей активности. Более объективные данные об уровнях активности не только предоставят информацию, полезную для определения подходящих компонентов протеза для человека, но также будут полезны при оценке влияния соматического заболевания на уровень активности и при объективном определении преимуществ реабилитации. Кроме того, возможность точного измерения активности позволит провести дальнейшую проверку разрабатываемых в настоящее время клинических исследований, предназначенных для определения активности людей с ампутированными конечностями в практической форме.
До недавнего времени не существовало практичных, точных и доступных средств мониторинга активности нижних конечностей с ампутированными конечностями. В настоящее время устройство мониторинга, разработанное специально для этой задачи, доступно для использования в исследованиях. Он называется монитором активности пациента (PAM). Также существует множество различных моделей более общих устройств для мониторинга активности, называемых шагомерами, и их необходимо дополнительно протестировать на популяции людей с ампутированными конечностями.
Целью нашего исследования было измерение и сравнение точности подсчета шагов и расстояния ходьбы с помощью шагомера Yamax Digi-Walker и PAM у транстибиальных ампутантов на уровне K3 в моделируемой квартире и во время относительно непрерывной ходьбы в спортзале.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонние транстибиальные ампутированные конечности, которые были идентифицированы как амбулаторные на уровне сообщества (K-уровень 3)
Критерий исключения:
- неисправность протеза; или
- Новые сопутствующие заболевания, влияющие на способность к передвижению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TRC-0020-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .