- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00439088
Prova att gå en mil i dessa skor: Aktivitetsnivå för amputerade nedre extremiteter (PamPed)
Jämförelse av patientaktivitetsmonitorn med en stegräknare under ambulationsövervakning av transtibiala amputerade
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förmågan att noggrant mäta dagliga aktivitetsnivåer hos amputerade patienter i nedre extremiteter är viktig för en bättre förståelse av deras användning av proteser. De flesta studier har visat att patienter ofta rapporterar sin aktivitetsnivå felaktigt. Mer objektiv information om aktivitetsnivåer kommer inte bara att ge information som är användbar för att bestämma lämpliga proteskomponenter för en individ, det kommer också att vara till hjälp vid bedömning av effekterna som medicinsk sjukdom har på aktivitetsnivåer och för att objektivt fastställa fördelarna med rehabilitering. Att kunna mäta aktiviteten korrekt kommer dessutom att möjliggöra ytterligare verifiering av för närvarande utvecklade kliniska undersökningar utformade för att fastställa amputerades aktivitet i praktisk form.
Fram till nyligen har ett praktiskt, noggrant och prisvärt sätt att övervaka amputerades aktivitet i nedre extremiteter inte varit tillgängligt för användning. För närvarande finns en övervakningsenhet designad speciellt för denna uppgift tillgänglig för forskningsanvändning. Det kallas Patient Activity Monitor (PAM). Många olika modeller av mer generiska aktivitetsövervakningsanordningar, så kallade stegräknare, finns också och behöver testas ytterligare i den amputerade befolkningen.
Syftet med vår studie var att mäta och jämföra stegräkningen och ambulationsavståndsnoggrannheten för en Yamax Digi-Walker stegräknare och PAM hos transtibiala amputerade på K3-nivå inom en simulerad lägenhetsmiljö och under relativt kontinuerlig promenad i gymmet.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilaterala transtibala amputerade som identifierades som ambulatorer på samhällsnivå (K-nivå 3)
Exklusions kriterier:
- Felfunktion av protes; eller
- Nya medicinska komorbiditeter som påverkade ambulationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TRC-0020-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .