- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00439088
Essayez de marcher un kilomètre avec ces chaussures : niveau d'activité des personnes amputées des membres inférieurs (PamPed)
Comparaison du moniteur d'activité du patient à un podomètre pendant la surveillance ambulatoire des amputés transtibiaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La capacité de mesurer avec précision les niveaux d'activité quotidiens chez les patients amputés des membres inférieurs est importante pour une meilleure compréhension de leur utilisation des membres prothétiques. La plupart des études ont montré que les patients déclarent souvent leur niveau d'activité de manière inexacte. Des données plus objectives sur les niveaux d'activité fourniront non seulement des informations utiles pour déterminer les composants prothétiques appropriés pour un individu, mais elles seront également utiles pour évaluer les effets de la maladie sur les niveaux d'activité et pour déterminer objectivement les avantages de la réadaptation. De plus, être capable de mesurer l'activité avec précision permettra une vérification plus approfondie des enquêtes cliniques actuellement développées conçues pour déterminer l'activité des amputés sous une forme pratique.
Jusqu'à plus récemment, aucun moyen pratique, précis et abordable de surveiller l'activité des amputés des membres inférieurs n'était disponible. Actuellement, un dispositif de surveillance conçu spécifiquement pour cette tâche est disponible à des fins de recherche. C'est ce qu'on appelle le moniteur d'activité du patient (PAM). De nombreux modèles différents de dispositifs de surveillance d'activité plus génériques, appelés podomètres, existent également et doivent être testés plus avant dans la population des amputés.
L'objectif de notre étude était de mesurer et de comparer la précision du nombre de pas et de la distance de marche d'un podomètre Yamax Digi-Walker et du PAM chez des amputés transtibiaux au niveau K3 dans un appartement simulé et pendant une marche relativement continue en gymnase.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Amputés transtibiaux unilatéraux qui ont été identifiés comme ambulateurs au niveau communautaire (K-Level 3)
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement de la prothèse ; ou
- Nouvelles comorbidités médicales ayant un impact sur la déambulation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TRC-0020-02
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