- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00439088
Tente andar uma milha nestes sapatos: nível de atividade de amputados de membros inferiores (PamPed)
Comparação do monitor de atividade do paciente com um pedômetro durante o monitoramento de deambulação de amputados transtibiais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A capacidade de medir com precisão os níveis de atividade diária em pacientes amputados de membros inferiores é importante para uma melhor compreensão do uso de próteses. A maioria dos estudos mostrou que os pacientes geralmente relatam seu nível de atividade de forma imprecisa. Dados mais objetivos sobre os níveis de atividade não apenas fornecerão informações úteis para determinar os componentes protéticos apropriados para um indivíduo, mas também serão úteis para avaliar os efeitos que a doença médica tem sobre os níveis de atividade e para determinar objetivamente os benefícios da reabilitação. Além disso, ser capaz de medir a atividade com precisão permitirá uma verificação adicional de pesquisas clínicas atualmente desenvolvidas, projetadas para determinar a atividade de amputados de forma prática.
Até mais recentemente, um meio prático, preciso e acessível de monitorar a atividade de amputados de membros inferiores não estava disponível para uso. Atualmente, um dispositivo de monitoramento projetado especificamente para esta tarefa está disponível para uso em pesquisa. É chamado de Monitor de Atividade do Paciente (PAM). Muitos modelos diferentes de dispositivos de monitoramento de atividade mais genéricos, chamados pedômetros, também existem e precisam ser mais testados na população de amputados.
O objetivo do nosso estudo foi medir e comparar a contagem de passos e a precisão da distância de deambulação de um pedômetro Yamax Digi-Walker e o PAM em amputados transtibiais no nível K3 dentro de um ambiente simulado de apartamento e durante uma caminhada relativamente contínua no ginásio.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amputados transtibiais unilaterais que foram identificados como deambuladores de nível comunitário (K-Level 3)
Critério de exclusão:
- Mau funcionamento da prótese; ou
- Novas comorbilidades médicas com impacto na deambulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TRC-0020-02
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