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Prova a camminare per un miglio con queste scarpe: livello di attività degli amputati degli arti inferiori (PamPed)

7 marzo 2007 aggiornato da: University of Ottawa

Confronto tra il monitor dell'attività del paziente e un contapassi durante il monitoraggio della deambulazione degli amputati transtibiali

Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza del monitor dell'attività del paziente con quella di un contapassi standard durante un'attività di deambulazione e alcune attività quotidiane in un appartamento simulato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La capacità di misurare con precisione i livelli di attività quotidiana nei pazienti amputati degli arti inferiori è importante per una migliore comprensione del loro uso degli arti protesici. La maggior parte degli studi ha dimostrato che i pazienti spesso riportano il loro livello di attività in modo impreciso. Dati più oggettivi sui livelli di attività non solo forniranno informazioni utili per determinare i componenti protesici appropriati per un individuo, ma saranno anche utili per valutare gli effetti che la malattia medica ha sui livelli di attività e per determinare oggettivamente i benefici della riabilitazione. Inoltre, essere in grado di misurare accuratamente l'attività consentirà un'ulteriore verifica delle indagini cliniche attualmente sviluppate progettate per determinare l'attività degli amputati in una forma pratica.

Fino a tempi più recenti non era disponibile un mezzo pratico, accurato ed economico per monitorare l'attività degli amputati degli arti inferiori. Attualmente un dispositivo di monitoraggio progettato specificamente per questo compito è disponibile per uso di ricerca. Si chiama Patient Activity Monitor (PAM). Esistono anche molti modelli diversi di dispositivi di monitoraggio dell'attività più generici, chiamati contapassi, che devono essere ulteriormente testati nella popolazione di amputati.

L'obiettivo del nostro studio era misurare e confrontare il conteggio dei passi e la precisione della distanza di deambulazione di un pedometro Yamax Digi-Walker e il PAM in amputati transtibiali al livello K3 all'interno di un appartamento simulato e durante una camminata in palestra relativamente continua.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1M8H2
        • The Rehabilitation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Amputati transtibiali unilaterali che sono stati identificati come ambulatori a livello di comunità (livello K 3)

Criteri di esclusione:

  • Malfunzionamento della protesi; O
  • Nuove comorbilità mediche che hanno avuto un impatto sulla deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento dello studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRC-0020-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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