- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00439088
Prova a camminare per un miglio con queste scarpe: livello di attività degli amputati degli arti inferiori (PamPed)
Confronto tra il monitor dell'attività del paziente e un contapassi durante il monitoraggio della deambulazione degli amputati transtibiali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La capacità di misurare con precisione i livelli di attività quotidiana nei pazienti amputati degli arti inferiori è importante per una migliore comprensione del loro uso degli arti protesici. La maggior parte degli studi ha dimostrato che i pazienti spesso riportano il loro livello di attività in modo impreciso. Dati più oggettivi sui livelli di attività non solo forniranno informazioni utili per determinare i componenti protesici appropriati per un individuo, ma saranno anche utili per valutare gli effetti che la malattia medica ha sui livelli di attività e per determinare oggettivamente i benefici della riabilitazione. Inoltre, essere in grado di misurare accuratamente l'attività consentirà un'ulteriore verifica delle indagini cliniche attualmente sviluppate progettate per determinare l'attività degli amputati in una forma pratica.
Fino a tempi più recenti non era disponibile un mezzo pratico, accurato ed economico per monitorare l'attività degli amputati degli arti inferiori. Attualmente un dispositivo di monitoraggio progettato specificamente per questo compito è disponibile per uso di ricerca. Si chiama Patient Activity Monitor (PAM). Esistono anche molti modelli diversi di dispositivi di monitoraggio dell'attività più generici, chiamati contapassi, che devono essere ulteriormente testati nella popolazione di amputati.
L'obiettivo del nostro studio era misurare e confrontare il conteggio dei passi e la precisione della distanza di deambulazione di un pedometro Yamax Digi-Walker e il PAM in amputati transtibiali al livello K3 all'interno di un appartamento simulato e durante una camminata in palestra relativamente continua.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amputati transtibiali unilaterali che sono stati identificati come ambulatori a livello di comunità (livello K 3)
Criteri di esclusione:
- Malfunzionamento della protesi; O
- Nuove comorbilità mediche che hanno avuto un impatto sulla deambulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRC-0020-02
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