- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00439088
Kokeile kävellä kilometriä näissä kengissä: Alaraajojen amputoitujen aktiivisuustaso (PamPed)
Potilaan aktiivisuusmittarin ja askelmittarin vertailu transtibiaalisten amputoitujen ambulaatioseurannassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyky mitata tarkasti päivittäistä aktiivisuutta alaraajojen amputaatiopotilailla on tärkeää, jotta he ymmärtäisivät paremmin heidän proteettisten raajojen käytön. Useimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat ilmoittavat usein aktiivisuustasostaan virheellisesti. Objektiivisempi tieto aktiivisuustasoista ei ainoastaan tarjoa hyödyllistä tietoa yksilölle sopivien proteesikomponenttien määrittämiseen, vaan se on hyödyllistä myös arvioitaessa lääketieteellisten sairauksien vaikutuksia aktiivisuustasoon ja määritettäessä objektiivisesti kuntoutuksen hyötyjä. Lisäksi aktiivisuuden tarkka mittaaminen mahdollistaa tällä hetkellä kehitettyjen kliinisten tutkimusten tarkemman todentamisen, jotka on suunniteltu amputoitujen aktiivisuuden määrittämiseen käytännön muodossa.
Viime aikoihin asti ei ole ollut käytettävissä käytännöllistä, tarkkaa ja edullista tapaa seurata alaraajojen amputoinnin aktiivisuutta. Tällä hetkellä tutkimuskäyttöön on saatavilla erityisesti tähän tehtävään suunniteltu valvontalaite. Sitä kutsutaan potilaan aktiivisuusmonitoriksi (PAM). Myös monia erilaisia malleja yleisemmistä aktiivisuuden seurantalaitteista, joita kutsutaan askelmittareiksi, on olemassa, ja niitä on testattava edelleen amputoitujen potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksemme tavoitteena oli mitata ja vertailla Yamax Digi-Walker -askelmittarin ja PAM:n askellaskennan ja kävelyetäisyyden tarkkuutta transtibiaalisilla amputaatioilla K3-tasolla simuloidussa asuntoympäristössä ja suhteellisen jatkuvan kuntosalikävelyn aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuoliset transtibiaaliset amputaatiot, jotka tunnistettiin yhteisön tason ambulaattoreiksi (K-taso 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Proteesin toimintahäiriö; tai
- Uudet lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, jotka vaikuttivat ambulaatioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRC-0020-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .