- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00439088
Probeer een mijl te lopen in deze schoenen: activiteitsniveau van geamputeerden van de onderste ledematen (PamPed)
Vergelijking van de patiëntactiviteitsmonitor met een stappenteller tijdens ambulante bewaking van transtibiaal geamputeerden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het vermogen om de dagelijkse activiteitsniveaus nauwkeurig te meten bij patiënten met een amputatie van de onderste extremiteit is belangrijk voor een beter begrip van hun gebruik van prothetische ledematen. De meeste onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten hun activiteitenniveau vaak onnauwkeurig rapporteren. Meer objectieve gegevens over activiteitenniveaus zullen niet alleen informatie opleveren die nuttig is voor het bepalen van de juiste prothetische componenten voor een individu, het zal ook nuttig zijn bij het beoordelen van de effecten die een medische ziekte heeft op activiteitenniveaus en bij het objectief bepalen van de voordelen van revalidatie. Bovendien zal het nauwkeurig kunnen meten van activiteit verdere verificatie mogelijk maken van momenteel ontwikkelde klinische onderzoeken die zijn ontworpen om de activiteit van geamputeerden in een praktische vorm te bepalen.
Tot voor kort was er geen praktisch, nauwkeurig en betaalbaar middel beschikbaar om de activiteit van geamputeerden van de onderste ledematen te monitoren. Momenteel is er een speciaal voor deze taak ontworpen bewakingsapparaat beschikbaar voor onderzoeksdoeleinden. Het wordt de Patient Activity Monitor (PAM) genoemd. Er bestaan ook veel verschillende modellen van meer generieke apparaten voor activiteitsbewaking, stappentellers genaamd, die verder moeten worden getest in de populatie van geamputeerden.
Het doel van ons onderzoek was het meten en vergelijken van de nauwkeurigheid van het aantal stappen en de loopafstand van een Yamax Digi-Walker-stappenteller en de PAM bij transtibiale geamputeerden op het K3-niveau binnen een gesimuleerde appartementsomgeving en tijdens relatief continu lopen in een gymnasium.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige transtibiaal geamputeerden die werden geïdentificeerd als ambulators op gemeenschapsniveau (K-niveau 3)
Uitsluitingscriteria:
- Storing van de prothese; of
- Nieuwe medische comorbiditeiten die van invloed waren op het lopen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TRC-0020-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .