- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00439088
Trate de caminar una milla con estos zapatos: nivel de actividad de los amputados de las extremidades inferiores (PamPed)
Comparación del monitor de actividad del paciente con un podómetro durante la monitorización de la deambulación de personas con amputación transtibial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capacidad de medir con precisión los niveles de actividad diaria en pacientes amputados de las extremidades inferiores es importante para una mejor comprensión del uso de las prótesis. La mayoría de los estudios han demostrado que los pacientes a menudo informan su nivel de actividad de forma incorrecta. Los datos más objetivos sobre los niveles de actividad no solo proporcionarán información útil para determinar los componentes protésicos apropiados para un individuo, sino que también serán útiles para evaluar los efectos que tienen las enfermedades médicas en los niveles de actividad y para determinar objetivamente los beneficios de la rehabilitación. Además, poder medir la actividad con precisión permitirá una mayor verificación de las encuestas clínicas actualmente desarrolladas diseñadas para determinar la actividad de los amputados de forma práctica.
Hasta hace poco, no se disponía de un medio práctico, preciso y asequible para controlar la actividad de los amputados de las extremidades inferiores. Actualmente, un dispositivo de monitoreo diseñado específicamente para esta tarea está disponible para uso en investigación. Se llama Monitor de actividad del paciente (PAM). También existen muchos modelos diferentes de dispositivos de monitoreo de actividad más genéricos, llamados podómetros, y deben probarse más en la población de amputados.
El objetivo de nuestro estudio fue medir y comparar el conteo de pasos y la precisión de la distancia de deambulación de un podómetro Yamax Digi-Walker y el PAM en amputados transtibiales en el nivel K3 dentro de un entorno de departamento simulado y durante caminatas relativamente continuas en el gimnasio.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputados transtibiales unilaterales que fueron identificados como ambulatorios a nivel comunitario (K-Nivel 3)
Criterio de exclusión:
- mal funcionamiento de la prótesis; o
- Nuevas comorbilidades médicas que impactaron en la deambulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRC-0020-02
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