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Trate de caminar una milla con estos zapatos: nivel de actividad de los amputados de las extremidades inferiores (PamPed)

7 de marzo de 2007 actualizado por: University of Ottawa

Comparación del monitor de actividad del paciente con un podómetro durante la monitorización de la deambulación de personas con amputación transtibial

El propósito de este estudio es comparar la precisión del Monitor de actividad del paciente con la de un podómetro estándar durante una tarea de caminar y algunas actividades cotidianas en un apartamento simulado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La capacidad de medir con precisión los niveles de actividad diaria en pacientes amputados de las extremidades inferiores es importante para una mejor comprensión del uso de las prótesis. La mayoría de los estudios han demostrado que los pacientes a menudo informan su nivel de actividad de forma incorrecta. Los datos más objetivos sobre los niveles de actividad no solo proporcionarán información útil para determinar los componentes protésicos apropiados para un individuo, sino que también serán útiles para evaluar los efectos que tienen las enfermedades médicas en los niveles de actividad y para determinar objetivamente los beneficios de la rehabilitación. Además, poder medir la actividad con precisión permitirá una mayor verificación de las encuestas clínicas actualmente desarrolladas diseñadas para determinar la actividad de los amputados de forma práctica.

Hasta hace poco, no se disponía de un medio práctico, preciso y asequible para controlar la actividad de los amputados de las extremidades inferiores. Actualmente, un dispositivo de monitoreo diseñado específicamente para esta tarea está disponible para uso en investigación. Se llama Monitor de actividad del paciente (PAM). También existen muchos modelos diferentes de dispositivos de monitoreo de actividad más genéricos, llamados podómetros, y deben probarse más en la población de amputados.

El objetivo de nuestro estudio fue medir y comparar el conteo de pasos y la precisión de la distancia de deambulación de un podómetro Yamax Digi-Walker y el PAM en amputados transtibiales en el nivel K3 dentro de un entorno de departamento simulado y durante caminatas relativamente continuas en el gimnasio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1M8H2
        • The Rehabilitation Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Amputados transtibiales unilaterales que fueron identificados como ambulatorios a nivel comunitario (K-Nivel 3)

Criterio de exclusión:

  • mal funcionamiento de la prótesis; o
  • Nuevas comorbilidades médicas que impactaron en la deambulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TRC-0020-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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