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Versuchen Sie, in diesen Schuhen eine Meile zu laufen: Aktivitätsgrad von Amputierten der unteren Extremitäten (PamPed)

7. März 2007 aktualisiert von: University of Ottawa

Vergleich des Patientenaktivitätsmonitors mit einem Schrittzähler bei der Gehüberwachung von Unterschenkelamputierten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeiten des Patientenaktivitätsmonitors mit denen eines Standard-Schrittzählers während einer Gehaufgabe und einigen alltäglichen Aktivitäten in einer simulierten Wohnungsumgebung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeit, das tägliche Aktivitätsniveau bei Patienten mit Amputationen der unteren Extremitäten genau zu messen, ist wichtig für ein besseres Verständnis der Verwendung von Prothesen. Die meisten Studien haben gezeigt, dass Patienten ihr Aktivitätsniveau oft ungenau angeben. Objektivere Daten zum Aktivitätsniveau liefern nicht nur hilfreiche Informationen zur Bestimmung der geeigneten prothetischen Komponenten für eine Person, sondern sind auch hilfreich bei der Beurteilung der Auswirkungen medizinischer Erkrankungen auf das Aktivitätsniveau und bei der objektiven Bestimmung des Nutzens einer Rehabilitation. Darüber hinaus wird die Möglichkeit, die Aktivität genau zu messen, eine weitere Überprüfung der derzeit entwickelten klinischen Umfragen ermöglichen, mit denen die Aktivität von Amputierten in praktischer Form ermittelt werden soll.

Bis vor Kurzem stand kein praktisches, genaues und erschwingliches Mittel zur Überwachung der Aktivität von Amputierten der unteren Extremitäten zur Verfügung. Derzeit steht ein speziell für diese Aufgabe entwickeltes Überwachungsgerät für Forschungszwecke zur Verfügung. Es wird Patientenaktivitätsmonitor (PAM) genannt. Es gibt auch viele verschiedene Modelle allgemeinerer Aktivitätsüberwachungsgeräte, sogenannte Schrittzähler, die bei Amputierten weiter getestet werden müssen.

Das Ziel unserer Studie bestand darin, die Schrittzahl und die Genauigkeit der Gehdistanz eines Yamax Digi-Walker-Schrittzählers und des PAM bei Unterschenkelamputierten auf der K3-Ebene in einer simulierten Wohnungsumgebung und während relativ kontinuierlichem Gehen in der Turnhalle zu messen und zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1M8H2
        • The Rehabilitation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige Unterschenkelamputierte, die als Gehhilfen auf Gemeindeebene identifiziert wurden (K-Level 3)

Ausschlusskriterien:

  • Fehlfunktion der Prothese; oder
  • Neue medizinische Komorbiditäten, die sich auf die Gehfähigkeit auswirken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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