- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00439088
Versuchen Sie, in diesen Schuhen eine Meile zu laufen: Aktivitätsgrad von Amputierten der unteren Extremitäten (PamPed)
Vergleich des Patientenaktivitätsmonitors mit einem Schrittzähler bei der Gehüberwachung von Unterschenkelamputierten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Fähigkeit, das tägliche Aktivitätsniveau bei Patienten mit Amputationen der unteren Extremitäten genau zu messen, ist wichtig für ein besseres Verständnis der Verwendung von Prothesen. Die meisten Studien haben gezeigt, dass Patienten ihr Aktivitätsniveau oft ungenau angeben. Objektivere Daten zum Aktivitätsniveau liefern nicht nur hilfreiche Informationen zur Bestimmung der geeigneten prothetischen Komponenten für eine Person, sondern sind auch hilfreich bei der Beurteilung der Auswirkungen medizinischer Erkrankungen auf das Aktivitätsniveau und bei der objektiven Bestimmung des Nutzens einer Rehabilitation. Darüber hinaus wird die Möglichkeit, die Aktivität genau zu messen, eine weitere Überprüfung der derzeit entwickelten klinischen Umfragen ermöglichen, mit denen die Aktivität von Amputierten in praktischer Form ermittelt werden soll.
Bis vor Kurzem stand kein praktisches, genaues und erschwingliches Mittel zur Überwachung der Aktivität von Amputierten der unteren Extremitäten zur Verfügung. Derzeit steht ein speziell für diese Aufgabe entwickeltes Überwachungsgerät für Forschungszwecke zur Verfügung. Es wird Patientenaktivitätsmonitor (PAM) genannt. Es gibt auch viele verschiedene Modelle allgemeinerer Aktivitätsüberwachungsgeräte, sogenannte Schrittzähler, die bei Amputierten weiter getestet werden müssen.
Das Ziel unserer Studie bestand darin, die Schrittzahl und die Genauigkeit der Gehdistanz eines Yamax Digi-Walker-Schrittzählers und des PAM bei Unterschenkelamputierten auf der K3-Ebene in einer simulierten Wohnungsumgebung und während relativ kontinuierlichem Gehen in der Turnhalle zu messen und zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1M8H2
- The Rehabilitation Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitige Unterschenkelamputierte, die als Gehhilfen auf Gemeindeebene identifiziert wurden (K-Level 3)
Ausschlusskriterien:
- Fehlfunktion der Prothese; oder
- Neue medizinische Komorbiditäten, die sich auf die Gehfähigkeit auswirken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Meridith B Marks, M.D., M.ed, University of Ottawa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TRC-0020-02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .