- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00439114
Srovnání ultrazvukové pachymetrie s Orbscanem v rohovkovém zákalu
21. února 2007 aktualizováno: Baskent University
Tato studie je plánována ke srovnání výsledků ultrazvukové a Orbscan pachymetrie v rohovkovém zákalu nesouvisejícím s chirurgickým zákrokem.
Zákal rohovky je odstupňován pomocí štěrbinové lampy jediným vyšetřovatelem.
Jsou získána měření pachymetrie ultrazvukem a Orbscan II.
Párové t a Kruskal-Wallisovy testy se používají k vyhodnocení rozdílu mezi měřením pachymetrie ultrazvukem a Orbscan.
Korelace těchto dvou metod a stupně zákalu je určena Kendallovou korelační analýzou tau-b.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tuto studii jsme naplánovali tak, abychom porovnali výsledky ultrazvukové a Orbscan pachymetrie u zákalu rohovky nesouvisejícího s chirurgickým zákrokem.
V této institucionální prospektivní kontrolované klinické studii jsou zahrnuti subjekty se zákalem rohovky, který nesouvisí s chirurgickým zákrokem.
Normální oči se používají jako kontrolní skupina pro výpočet přizpůsobeného akustického faktoru.
Zákal rohovky je odstupňován pomocí štěrbinové lampy jediným vyšetřovatelem.
Ultrazvuková pachymetrická měření a měření Orbscan II jsou získávána jedním technikem, z nichž každý je maskován pro druhé měření.
Párové t a Kruskal-Wallisovy testy se používají k vyhodnocení rozdílu mezi měřením pachymetrie ultrazvukem a Orbscan.
Korelace těchto dvou metod a stupně zákalu je určena Kendallovou korelační analýzou tau-b.
Podle výsledků studie určíme, která metoda je přesná u subjektů se zákalem rohovky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01250
- Baskent University, Faculty of Medicine, Adana Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studijní skupiny jsou zařazeni pacienti s významným zákalem rohovky na štěrbinové lampě. Do kontrolní skupiny je zahrnuto 50 očí 50 pacientů stejného věku s normálním okem a čistou rohovkou. Je zahrnuto pouze jedno oko každého subjektu.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení pro účast ve studii jsou předchozí oční operace, historie používání kontaktních čoček, glaukom a lokální užívání očních léků, s výjimkou umělých slz.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rana Altan-Yaycioglu, M.D., Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boscia F, La Tegola MG, Alessio G, Sborgia C. Accuracy of Orbscan optical pachymetry in corneas with haze. J Cataract Refract Surg. 2002 Feb;28(2):253-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01162-2.
- Iskander NG, Anderson Penno E, Peters NT, Gimbel HV, Ferensowicz M. Accuracy of Orbscan pachymetry measurements and DHG ultrasound pachymetry in primary laser in situ keratomileusis and LASIK enhancement procedures. J Cataract Refract Surg. 2001 May;27(5):681-5. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00820-3.
- Altan-Yaycioglu R, Pelit A, Akova YA. Comparison of ultrasonic pachymetry with Orbscan in corneal haze. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Dec;245(12):1759-63. doi: 10.1007/s00417-007-0578-5. Epub 2007 Jun 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Dokončení studie
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2007
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA05/207
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .