- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00439114
Vergelijking van ultrasone pachymetrie met Orbscan in corneale waas
21 februari 2007 bijgewerkt door: Baskent University
Deze studie is gepland om de resultaten van ultrasone en Orbscan-pachymetrie te vergelijken bij hoornvlieswaas die niet gerelateerd is aan chirurgie.
Hoornvlieswaas wordt beoordeeld met een spleetlamp door een enkele onderzoeker.
Er worden ultrasone en Orbscan II pachymetriemetingen verkregen.
Gepaarde t- en Kruskal-Wallis-tests worden gebruikt om het verschil tussen ultrasone en Orbscan-pachymetriemetingen te evalueren.
Correlatie van de twee methoden en waasgraad wordt bepaald met Kendall's tau-b correlatieanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We planden deze studie om de resultaten van ultrasone en Orbscan-pachymetrie in hoornvlieswaas te vergelijken die geen verband houdt met chirurgie.
In deze institutionele, prospectieve, gecontroleerde klinische studie zijn proefpersonen met hoornvliestroebeling die niet gerelateerd is aan een operatie, opgenomen.
Normale ogen worden gebruikt als controlegroep om de aangepaste akoestische factor te berekenen.
Hoornvlieswaas wordt beoordeeld met een spleetlamp door een enkele onderzoeker.
Ultrasone en Orbscan II pachymetriemetingen worden verkregen door een technicus die elk gemaskeerd is voor de andere meting.
Gepaarde t- en Kruskal-Wallis-tests worden gebruikt om het verschil tussen ultrasone en Orbscan-pachymetriemetingen te evalueren.
Correlatie van de twee methoden en waasgraad wordt bepaald met Kendall's tau-b correlatieanalyse.
Aan de hand van de resultaten van het onderzoek zullen we bepalen welke methode de juiste is bij proefpersonen met hoornvlieswaas.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01250
- Baskent University, Faculty of Medicine, Adana Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met significante hoornvlieswaas op spleetlamp worden opgenomen in de onderzoeksgroep. 50 ogen van 50 patiënten van dezelfde leeftijd met een normaal oog en helder hoornvlies zijn opgenomen in de controlegroep. Van elk onderwerp is slechts één oog inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor deelname aan het onderzoek zijn eerdere oogchirurgie, voorgeschiedenis van contactlensgebruik, glaucoom en plaatselijk gebruik van oogmedicatie, met uitzondering van kunsttranen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rana Altan-Yaycioglu, M.D., Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boscia F, La Tegola MG, Alessio G, Sborgia C. Accuracy of Orbscan optical pachymetry in corneas with haze. J Cataract Refract Surg. 2002 Feb;28(2):253-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01162-2.
- Iskander NG, Anderson Penno E, Peters NT, Gimbel HV, Ferensowicz M. Accuracy of Orbscan pachymetry measurements and DHG ultrasound pachymetry in primary laser in situ keratomileusis and LASIK enhancement procedures. J Cataract Refract Surg. 2001 May;27(5):681-5. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00820-3.
- Altan-Yaycioglu R, Pelit A, Akova YA. Comparison of ultrasonic pachymetry with Orbscan in corneal haze. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Dec;245(12):1759-63. doi: 10.1007/s00417-007-0578-5. Epub 2007 Jun 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Studie voltooiing
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2007
Laatst geverifieerd
1 februari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA05/207
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .