- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00439114
Vergleich der Ultraschall-Pachymetrie mit Orbscan bei Hornhauttrübung
21. Februar 2007 aktualisiert von: Baskent University
Diese Studie soll die Ergebnisse der Ultraschall- und Orbscan-Pachymetrie bei Hornhauttrübung vergleichen, die nicht auf eine Operation zurückzuführen ist.
Die Hornhauttrübung wird mit einer Spaltlampe von einem einzigen Untersucher bewertet.
Ultraschall- und Orbscan II-Pachymetriemessungen werden erhalten.
Gepaarte t- und Kruskal-Wallis-Tests werden verwendet, um den Unterschied zwischen Ultraschall- und Orbscan-Pachymetriemessungen auszuwerten.
Die Korrelation der zwei Verfahren und der Trübungsgrad wird mit Kendalls Tau-b-Korrelationsanalyse bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir haben diese Studie geplant, um die Ergebnisse der Ultraschall- und Orbscan-Pachymetrie bei Hornhauttrübung zu vergleichen, die nicht auf eine Operation zurückzuführen ist.
In diese institutionelle, prospektive, kontrollierte klinische Studie werden Probanden mit Hornhauttrübung eingeschlossen, die nicht mit einer Operation in Zusammenhang stehen.
Normale Augen werden als Kontrollgruppe verwendet, um den angepassten Akustikfaktor zu berechnen.
Die Hornhauttrübung wird mit einer Spaltlampe von einem einzigen Untersucher bewertet.
Ultraschall- und Orbscan II-Pachymetriemessungen werden von einem Techniker durchgeführt, der jeweils für die andere Messung maskiert ist.
Gepaarte t- und Kruskal-Wallis-Tests werden verwendet, um den Unterschied zwischen Ultraschall- und Orbscan-Pachymetriemessungen auszuwerten.
Die Korrelation der zwei Verfahren und der Trübungsgrad wird mit Kendalls Tau-b-Korrelationsanalyse bestimmt.
Anhand der Ergebnisse der Studie werden wir bestimmen, welche Methode bei Probanden mit Hornhauttrübung richtig ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adana, Truthahn, 01250
- Baskent University, Faculty of Medicine, Adana Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit signifikanter Hornhauttrübung auf der Spaltlampe werden in die Studiengruppe aufgenommen. 50 Augen von 50 gleichaltrigen Patienten mit normalem Auge und freier Hornhaut werden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Nur ein Auge jedes Subjekts ist enthalten.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie sind frühere Augenoperationen, Kontaktlinsengebrauch in der Vorgeschichte, Glaukom und topische Anwendung von Augenmedikamenten, mit Ausnahme von künstlichen Tränen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rana Altan-Yaycioglu, M.D., Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boscia F, La Tegola MG, Alessio G, Sborgia C. Accuracy of Orbscan optical pachymetry in corneas with haze. J Cataract Refract Surg. 2002 Feb;28(2):253-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01162-2.
- Iskander NG, Anderson Penno E, Peters NT, Gimbel HV, Ferensowicz M. Accuracy of Orbscan pachymetry measurements and DHG ultrasound pachymetry in primary laser in situ keratomileusis and LASIK enhancement procedures. J Cataract Refract Surg. 2001 May;27(5):681-5. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00820-3.
- Altan-Yaycioglu R, Pelit A, Akova YA. Comparison of ultrasonic pachymetry with Orbscan in corneal haze. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Dec;245(12):1759-63. doi: 10.1007/s00417-007-0578-5. Epub 2007 Jun 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Studienabschluss
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA05/207
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