Comparaison de la pachymétrie ultrasonique avec Orbscan dans le trouble cornéen
21 février 2007 mis à jour par: Baskent University
Cette étude est prévue pour comparer les résultats de la pachymétrie ultrasonore et Orbscan dans le haze cornéen non lié à la chirurgie.
Le flou cornéen est évalué à la lampe à fente par un seul examinateur.
Des mesures de pachymétrie ultrasonique et Orbscan II sont obtenues.
Les tests t appariés et Kruskal-Wallis sont utilisés pour évaluer la différence entre les mesures de pachymétrie ultrasonique et Orbscan.
La corrélation des deux méthodes et du degré de trouble est déterminée avec l'analyse de corrélation tau-b de Kendall.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous avons prévu cette étude pour comparer les résultats de la pachymétrie ultrasonique et Orbscan dans le flou cornéen non lié à la chirurgie.
Dans cet essai clinique prospectif et contrôlé, basé en établissement, des sujets présentant un flou cornéen non lié à la chirurgie sont inclus.
Les yeux normaux sont utilisés comme groupe de contrôle pour calculer le facteur acoustique personnalisé.
Le flou cornéen est évalué à la lampe à fente par un seul examinateur.
Les mesures de pachymétrie ultrasonique et Orbscan II sont obtenues par un technicien chacun masqué par rapport à l'autre mesure.
Les tests t appariés et Kruskal-Wallis sont utilisés pour évaluer la différence entre les mesures de pachymétrie ultrasonique et Orbscan.
La corrélation des deux méthodes et du degré de trouble est déterminée avec l'analyse de corrélation tau-b de Kendall.
Selon les résultats de l'étude, nous déterminerons quelle méthode est précise chez les sujets présentant un flou cornéen.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01250
- Baskent University, Faculty of Medicine, Adana Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant un trouble cornéen important à la lampe à fente sont inclus dans le groupe d'étude. 50 yeux de 50 patients du même âge avec un œil normal et une cornée claire sont inclus dans le groupe témoin. Un seul œil de chaque sujet est inclus.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion pour participer à l'étude sont les antécédents de chirurgie oculaire, les antécédents d'utilisation de lentilles de contact, le glaucome et l'utilisation de médicaments oculaires topiques, à l'exclusion des larmes artificielles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rana Altan-Yaycioglu, M.D., Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boscia F, La Tegola MG, Alessio G, Sborgia C. Accuracy of Orbscan optical pachymetry in corneas with haze. J Cataract Refract Surg. 2002 Feb;28(2):253-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01162-2.
- Iskander NG, Anderson Penno E, Peters NT, Gimbel HV, Ferensowicz M. Accuracy of Orbscan pachymetry measurements and DHG ultrasound pachymetry in primary laser in situ keratomileusis and LASIK enhancement procedures. J Cataract Refract Surg. 2001 May;27(5):681-5. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00820-3.
- Altan-Yaycioglu R, Pelit A, Akova YA. Comparison of ultrasonic pachymetry with Orbscan in corneal haze. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Dec;245(12):1759-63. doi: 10.1007/s00417-007-0578-5. Epub 2007 Jun 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement de l'étude
1 juin 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2007
Première publication (Estimation)
23 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2007
Dernière vérification
1 février 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA05/207
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