- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00439114
Сравнение ультразвуковой пахиметрии с Orbscan при помутнении роговицы
21 февраля 2007 г. обновлено: Baskent University
В этом исследовании планируется сравнить результаты ультразвуковой и орбскановой пахиметрии при помутнении роговицы, не связанном с операцией.
Помутнение роговицы оценивается с помощью щелевой лампы одним исследователем.
Проводятся ультразвуковые и пахиметрические измерения Orbscan II.
Парные тесты t и Крускала-Уоллиса используются для оценки разницы между ультразвуковыми и орбсканскими измерениями пахиметрии.
Корреляцию двух методов и степени мутности определяют с помощью корреляционного анализа Кендалла tau-b.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы планировали это исследование, чтобы сравнить результаты ультразвуковой и орбскановой пахиметрии при помутнении роговицы, не связанном с операцией.
В это институциональное проспективное контролируемое клиническое исследование включены субъекты с помутнением роговицы, не связанным с хирургическим вмешательством.
Нормальные глаза используются в качестве контрольной группы для расчета индивидуального акустического фактора.
Помутнение роговицы оценивается с помощью щелевой лампы одним исследователем.
Ультразвуковые измерения и пахиметрические измерения Orbscan II выполняются одним техником, каждое из которых маскируется под другое измерение.
Парные тесты t и Крускала-Уоллиса используются для оценки разницы между ультразвуковыми и орбсканскими измерениями пахиметрии.
Корреляцию двух методов и степени мутности определяют с помощью корреляционного анализа Кендалла tau-b.
По результатам исследования мы определим, какой метод является точным у субъектов с помутнением роговицы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01250
- Baskent University, Faculty of Medicine, Adana Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В группу исследования включены пациенты со значительным помутнением роговицы на щелевой лампе. В контрольную группу включены 50 глаз 50 пациентов того же возраста с нормальным глазом и чистой роговицей. Включен только один глаз каждого субъекта.
Критерий исключения:
- Критериями исключения для участия в исследовании являются предшествующие глазные операции, использование контактных линз в анамнезе, глаукома и местное применение глазных препаратов, за исключением искусственных слез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rana Altan-Yaycioglu, M.D., Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boscia F, La Tegola MG, Alessio G, Sborgia C. Accuracy of Orbscan optical pachymetry in corneas with haze. J Cataract Refract Surg. 2002 Feb;28(2):253-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01162-2.
- Iskander NG, Anderson Penno E, Peters NT, Gimbel HV, Ferensowicz M. Accuracy of Orbscan pachymetry measurements and DHG ultrasound pachymetry in primary laser in situ keratomileusis and LASIK enhancement procedures. J Cataract Refract Surg. 2001 May;27(5):681-5. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00820-3.
- Altan-Yaycioglu R, Pelit A, Akova YA. Comparison of ultrasonic pachymetry with Orbscan in corneal haze. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Dec;245(12):1759-63. doi: 10.1007/s00417-007-0578-5. Epub 2007 Jun 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Завершение исследования
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2007 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA05/207
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .