- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00439114
Comparación de paquimetría ultrasónica con Orbscan en Corneal Haze
21 de febrero de 2007 actualizado por: Baskent University
Este estudio está planificado para comparar los resultados de la paquimetría ultrasónica y Orbscan en la neblina corneal no relacionada con la cirugía.
La turbidez corneal se clasifica con lámpara de hendidura por un solo examinador.
Se obtienen mediciones de paquimetría ultrasónica y Orbscan II.
Las pruebas t pareadas y Kruskal-Wallis se utilizan para evaluar la diferencia entre las mediciones de paquimetría ultrasónica y Orbscan.
La correlación de los dos métodos y el grado de turbidez se determina con el análisis de correlación tau-b de Kendall.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Planificamos este estudio para comparar los resultados de la paquimetría ultrasónica y Orbscan en la opacidad corneal no relacionada con la cirugía.
En este ensayo clínico controlado, prospectivo y de base institucional se incluyen sujetos con opacidad corneal no relacionada con la cirugía.
Los ojos normales se utilizan como grupo de control para calcular el factor acústico personalizado.
La turbidez corneal se clasifica con lámpara de hendidura por un solo examinador.
Las mediciones de paquimetría ultrasónica y Orbscan II las obtiene un técnico, cada una enmascarada a la otra medición.
Las pruebas t pareadas y Kruskal-Wallis se utilizan para evaluar la diferencia entre las mediciones de paquimetría ultrasónica y Orbscan.
La correlación de los dos métodos y el grado de turbidez se determina con el análisis de correlación tau-b de Kendall.
De acuerdo con los resultados del estudio, determinaremos qué método es preciso en sujetos con neblina corneal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01250
- Baskent University, Faculty of Medicine, Adana Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con turbidez corneal significativa en la lámpara de hendidura se incluyen en el grupo de estudio. En el grupo de control se incluyen 50 ojos de 50 pacientes de la misma edad con ojo normal y córnea clara. Solo se incluye un ojo de cada sujeto.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para participar en el estudio son cirugía ocular previa, historial de uso de lentes de contacto, glaucoma y uso de medicamentos oculares tópicos, excluyendo lágrimas artificiales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rana Altan-Yaycioglu, M.D., Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boscia F, La Tegola MG, Alessio G, Sborgia C. Accuracy of Orbscan optical pachymetry in corneas with haze. J Cataract Refract Surg. 2002 Feb;28(2):253-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01162-2.
- Iskander NG, Anderson Penno E, Peters NT, Gimbel HV, Ferensowicz M. Accuracy of Orbscan pachymetry measurements and DHG ultrasound pachymetry in primary laser in situ keratomileusis and LASIK enhancement procedures. J Cataract Refract Surg. 2001 May;27(5):681-5. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00820-3.
- Altan-Yaycioglu R, Pelit A, Akova YA. Comparison of ultrasonic pachymetry with Orbscan in corneal haze. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Dec;245(12):1759-63. doi: 10.1007/s00417-007-0578-5. Epub 2007 Jun 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización del estudio
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2007
Última verificación
1 de febrero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA05/207
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