- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00439114
Confronto di pachimetria ultrasonica con Orbscan in Corneal Haze
21 febbraio 2007 aggiornato da: Baskent University
Questo studio è progettato per confrontare i risultati della pachimetria ultrasonica e Orbscan nell'opacità corneale non correlata alla chirurgia.
L'opacità corneale è classificata con lampada a fessura da un singolo esaminatore.
Si ottengono misurazioni della pachimetria ad ultrasuoni e Orbscan II.
I test paired t e Kruskal-Wallis vengono utilizzati per valutare la differenza tra le misurazioni della pachimetria ultrasonica e Orbscan.
La correlazione dei due metodi e il grado di foschia è determinata con l'analisi di correlazione tau-b di Kendall.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo pianificato questo studio per confrontare i risultati della pachimetria ultrasonica e Orbscan nella foschia corneale non correlata alla chirurgia.
In questo studio clinico prospettico, controllato, basato su istituzioni, sono inclusi soggetti con foschia corneale non correlata alla chirurgia.
Gli occhi normali vengono utilizzati come gruppo di controllo per calcolare il fattore acustico personalizzato.
L'opacità corneale è classificata con lampada a fessura da un singolo esaminatore.
Le misurazioni della pachimetria ultrasonica e Orbscan II sono ottenute da un tecnico ciascuna mascherata all'altra misurazione.
I test paired t e Kruskal-Wallis vengono utilizzati per valutare la differenza tra le misurazioni della pachimetria ultrasonica e Orbscan.
La correlazione dei due metodi e il grado di foschia è determinata con l'analisi di correlazione tau-b di Kendall.
In base ai risultati dello studio, determineremo quale metodo è accurato nei soggetti con foschia corneale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01250
- Baskent University, Faculty of Medicine, Adana Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con significativa foschia corneale alla lampada a fessura sono inclusi nel gruppo di studio. 50 occhi di 50 pazienti di pari età con occhio normale e cornea chiara sono inclusi nel gruppo di controllo. È incluso un solo occhio di ogni soggetto.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione per partecipare allo studio sono precedenti interventi chirurgici oculari, anamnesi di uso di lenti a contatto, glaucoma e uso topico di farmaci oculari, escluse le lacrime artificiali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rana Altan-Yaycioglu, M.D., Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Boscia F, La Tegola MG, Alessio G, Sborgia C. Accuracy of Orbscan optical pachymetry in corneas with haze. J Cataract Refract Surg. 2002 Feb;28(2):253-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01162-2.
- Iskander NG, Anderson Penno E, Peters NT, Gimbel HV, Ferensowicz M. Accuracy of Orbscan pachymetry measurements and DHG ultrasound pachymetry in primary laser in situ keratomileusis and LASIK enhancement procedures. J Cataract Refract Surg. 2001 May;27(5):681-5. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00820-3.
- Altan-Yaycioglu R, Pelit A, Akova YA. Comparison of ultrasonic pachymetry with Orbscan in corneal haze. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Dec;245(12):1759-63. doi: 10.1007/s00417-007-0578-5. Epub 2007 Jun 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento dello studio
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2007
Ultimo verificato
1 febbraio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA05/207
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