- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00439114
Ultraäänipakymetrian vertailu Orbscanin kanssa sarveiskalvon sameudessa
keskiviikko 21. helmikuuta 2007 päivittänyt: Baskent University
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata ultraääni- ja Orbscan-pakymetrian tuloksia sarveiskalvon sameudessa, joka ei liity leikkaukseen.
Yksi tutkija arvioi sarveiskalvon sameuden rakolampulla.
Ultraääni- ja Orbscan II -pakymetrimittaukset saadaan.
Parillisia t- ja Kruskal-Wallis-testejä käytetään arvioimaan ultraääni- ja Orbscan-pakymetrimittausten välistä eroa.
Kahden menetelmän korrelaatio ja sameusaste määritetään Kendallin tau-b-korrelaatioanalyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelimme tämän tutkimuksen vertaillaksemme ultraääni- ja Orbscan-pakymetrian tuloksia sarveiskalvon sameudessa, joka ei liity leikkaukseen.
Tähän laitospohjaiseen, prospektiiviseen, kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen on otettu mukaan koehenkilöt, joilla on sarveiskalvon samea, joka ei liity leikkaukseen.
Normaalit silmät käytetään kontrolliryhmänä mukautetun akustisen tekijän laskemiseen.
Yksi tutkija arvioi sarveiskalvon sameuden rakolampulla.
Ultraääni- ja Orbscan II -pakymetrimittaukset tekee yksi teknikko, joka on naamioitu toiseen mittaukseen.
Parillisia t- ja Kruskal-Wallis-testejä käytetään arvioimaan ultraääni- ja Orbscan-pakymetrimittausten välistä eroa.
Kahden menetelmän korrelaatio ja sameusaste määritetään Kendallin tau-b-korrelaatioanalyysillä.
Tutkimuksen tulosten perusteella määritämme, mikä menetelmä on tarkka sarveiskalvon sameutta sairastavilla koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01250
- Baskent University, Faculty of Medicine, Adana Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävää sarveiskalvon sameutta rakolampussa, sisällytetään tutkimusryhmään. Kontrolliryhmään sisältyy 50 silmää 50 samanikäisestä potilaasta, joilla on normaali silmä ja kirkas sarveiskalvo. Vain yksi silmä kustakin aiheesta on mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen poissulkemiskriteerit ovat aiempi silmäleikkaus, piilolinssien käyttöhistoria, glaukooma ja paikallinen silmälääkitys, lukuun ottamatta tekokyyneleitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rana Altan-Yaycioglu, M.D., Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boscia F, La Tegola MG, Alessio G, Sborgia C. Accuracy of Orbscan optical pachymetry in corneas with haze. J Cataract Refract Surg. 2002 Feb;28(2):253-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01162-2.
- Iskander NG, Anderson Penno E, Peters NT, Gimbel HV, Ferensowicz M. Accuracy of Orbscan pachymetry measurements and DHG ultrasound pachymetry in primary laser in situ keratomileusis and LASIK enhancement procedures. J Cataract Refract Surg. 2001 May;27(5):681-5. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00820-3.
- Altan-Yaycioglu R, Pelit A, Akova YA. Comparison of ultrasonic pachymetry with Orbscan in corneal haze. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Dec;245(12):1759-63. doi: 10.1007/s00417-007-0578-5. Epub 2007 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA05/207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .