- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00439114
Sammenligning af ultralydspachymetri med Orbscan i hornhindehaze
21. februar 2007 opdateret af: Baskent University
Denne undersøgelse er planlagt til at sammenligne resultaterne af ultralyds- og Orbscan-pachymetri i hornhindeuklarhed, der ikke er relateret til kirurgi.
Hornhindeuklarhed klassificeres med spaltelampe af en enkelt eksaminator.
Ultralyds- og Orbscan II-pachymetrimålinger opnås.
Parrede t- og Kruskal-Wallis-tests bruges til at evaluere forskellen mellem ultralyds- og Orbscan-pachymetrimålinger.
Korrelation mellem de to metoder og uklarhedsgrad bestemmes med Kendalls tau-b korrelationsanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi planlagde denne undersøgelse for at sammenligne resultaterne af ultralyds- og Orbscan-pachymetri i hornhindeuklarhed, der ikke er relateret til kirurgi.
I dette institutionsbaserede, prospektive, kontrollerede kliniske forsøg er forsøgspersoner med hornhindeuklarhed, der ikke er relateret til kirurgi, inkluderet.
Normale øjne bruges som kontrolgruppe til at beregne den tilpassede akustiske faktor.
Hornhindeuklarhed klassificeres med spaltelampe af en enkelt eksaminator.
Ultralyds- og Orbscan II-pachymetrimålinger opnås af en tekniker, hver maskeret til den anden måling.
Parrede t- og Kruskal-Wallis-tests bruges til at evaluere forskellen mellem ultralyds- og Orbscan-pachymetrimålinger.
Korrelation mellem de to metoder og uklarhedsgrad bestemmes med Kendalls tau-b korrelationsanalyse.
I henhold til resultaterne af undersøgelsen vil vi afgøre, hvilken metode der er nøjagtig hos personer med hornhindeuklarhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01250
- Baskent University, Faculty of Medicine, Adana Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med betydelig uklarhed i hornhinden på spaltelampe er inkluderet i undersøgelsesgruppen. 50 øjne af 50 aldersmatchede patienter med normalt øje og klar hornhinde er inkluderet i kontrolgruppen. Kun et øje af hvert emne er inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for at deltage i undersøgelsen er tidligere øjenkirurgi, historie med kontaktlinsebrug, glaukom og topisk øjenmedicinbrug, eksklusive kunstige tårer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rana Altan-Yaycioglu, M.D., Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boscia F, La Tegola MG, Alessio G, Sborgia C. Accuracy of Orbscan optical pachymetry in corneas with haze. J Cataract Refract Surg. 2002 Feb;28(2):253-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01162-2.
- Iskander NG, Anderson Penno E, Peters NT, Gimbel HV, Ferensowicz M. Accuracy of Orbscan pachymetry measurements and DHG ultrasound pachymetry in primary laser in situ keratomileusis and LASIK enhancement procedures. J Cataract Refract Surg. 2001 May;27(5):681-5. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00820-3.
- Altan-Yaycioglu R, Pelit A, Akova YA. Comparison of ultrasonic pachymetry with Orbscan in corneal haze. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Dec;245(12):1759-63. doi: 10.1007/s00417-007-0578-5. Epub 2007 Jun 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Studieafslutning
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2007
Først opslået (Skøn)
23. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2007
Sidst verificeret
1. februar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA05/207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .