- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00439114
Sammenligning av ultrasonisk pakymetri med Orbscan i hornhinnedis
21. februar 2007 oppdatert av: Baskent University
Denne studien er planlagt for å sammenligne resultatene av ultralyd- og Orbscan-pakymetri i hornhinnedis som ikke er relatert til kirurgi.
Hornhinneuklarhet graderes med spaltelampe av en enkelt sensor.
Ultralyd og Orbscan II pachymetrimålinger oppnås.
Parede t- og Kruskal-Wallis-tester brukes til å evaluere forskjellen mellom ultralyd- og Orbscan-pakymetrimålinger.
Korrelasjon mellom de to metodene og uklarhetsgrad bestemmes med Kendalls tau-b korrelasjonsanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi planla denne studien for å sammenligne resultatene av ultralyd og Orbscan pachymetri i korneal uklarhet som ikke er relatert til kirurgi.
I denne institusjonsbaserte, prospektive, kontrollerte kliniske studien er individer med hornhinneuklarhet som ikke er relatert til kirurgi inkludert.
Normale øyne brukes som kontrollgruppe for å beregne den tilpassede akustiske faktoren.
Hornhinneuklarhet graderes med spaltelampe av en enkelt sensor.
Ultralyd- og Orbscan II-pakymetrimålinger oppnås av en tekniker som hver maskert til den andre målingen.
Parede t- og Kruskal-Wallis-tester brukes til å evaluere forskjellen mellom ultralyd- og Orbscan-pakymetrimålinger.
Korrelasjon mellom de to metodene og uklarhetsgrad bestemmes med Kendalls tau-b korrelasjonsanalyse.
I henhold til resultatene av studien vil vi finne ut hvilken metode som er nøyaktig hos personer med hornhinnedis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01250
- Baskent University, Faculty of Medicine, Adana Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med betydelig uklarhet på hornhinnen på spaltelampe er inkludert i studiegruppen. 50 øyne av 50 alderstilpassede pasienter med normalt øye og klar hornhinne er inkludert i kontrollgruppen. Bare ett øye av hvert emne er inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier for å delta i studien er tidligere okulær kirurgi, historie med kontaktlinsebruk, glaukom og topisk okulær medisinbruk, unntatt kunstige tårer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rana Altan-Yaycioglu, M.D., Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boscia F, La Tegola MG, Alessio G, Sborgia C. Accuracy of Orbscan optical pachymetry in corneas with haze. J Cataract Refract Surg. 2002 Feb;28(2):253-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01162-2.
- Iskander NG, Anderson Penno E, Peters NT, Gimbel HV, Ferensowicz M. Accuracy of Orbscan pachymetry measurements and DHG ultrasound pachymetry in primary laser in situ keratomileusis and LASIK enhancement procedures. J Cataract Refract Surg. 2001 May;27(5):681-5. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00820-3.
- Altan-Yaycioglu R, Pelit A, Akova YA. Comparison of ultrasonic pachymetry with Orbscan in corneal haze. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Dec;245(12):1759-63. doi: 10.1007/s00417-007-0578-5. Epub 2007 Jun 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Studiet fullført
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2007
Sist bekreftet
1. februar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA05/207
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .