- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00439114
Porównanie pachymetrii ultradźwiękowej z Orbscanem w zamgleniu rogówki
21 lutego 2007 zaktualizowane przez: Baskent University
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników pachymetrii ultradźwiękowej i Orbscan w zmętnieniu rogówki niezwiązanym z operacją.
Zamglenie rogówki jest oceniane za pomocą lampy szczelinowej przez jednego egzaminatora.
Uzyskuje się pomiary pachymetryczne ultradźwiękowe i Orbscan II.
Sparowane testy t i Kruskala-Wallisa służą do oceny różnicy między pomiarami pachymetrii ultradźwiękowej i Orbscan.
Korelację tych dwóch metod i stopień zamglenia określa się za pomocą analizy korelacji tau-b Kendalla.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zaplanowaliśmy to badanie, aby porównać wyniki pachymetrii ultradźwiękowej i Orbscan w zamgleniu rogówki niezwiązanym z operacją.
W tym instytucjonalnym, prospektywnym, kontrolowanym badaniu klinicznym uwzględniono pacjentów z zamgleniem rogówki niezwiązanym z zabiegiem chirurgicznym.
Normalne oczy są używane jako grupa kontrolna do obliczenia dostosowanego współczynnika akustycznego.
Zamglenie rogówki jest oceniane za pomocą lampy szczelinowej przez jednego egzaminatora.
Pomiary pachymetryczne ultradźwiękowe i Orbscan II są wykonywane przez jednego technika zamaskowanego względem drugiego pomiaru.
Sparowane testy t i Kruskala-Wallisa służą do oceny różnicy między pomiarami pachymetrii ultradźwiękowej i Orbscan.
Korelację tych dwóch metod i stopień zamglenia określa się za pomocą analizy korelacji tau-b Kendalla.
Na podstawie wyników badania ustalimy, która metoda jest dokładna u osób z zamgleniem rogówki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01250
- Baskent University, Faculty of Medicine, Adana Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze znacznym zmętnieniem rogówki w lampie szczelinowej są włączeni do grupy badanej. Do grupy kontrolnej włączono 50 oczu 50 dobranych pod względem wieku pacjentów z normalnym okiem i czystą rogówką. Uwzględniono tylko jedno oko każdego obiektu.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczające z udziału w badaniu to wcześniejsze operacje oka, historia używania soczewek kontaktowych, jaskra i miejscowe stosowanie leków do oczu, z wyłączeniem sztucznych łez.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rana Altan-Yaycioglu, M.D., Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Boscia F, La Tegola MG, Alessio G, Sborgia C. Accuracy of Orbscan optical pachymetry in corneas with haze. J Cataract Refract Surg. 2002 Feb;28(2):253-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01162-2.
- Iskander NG, Anderson Penno E, Peters NT, Gimbel HV, Ferensowicz M. Accuracy of Orbscan pachymetry measurements and DHG ultrasound pachymetry in primary laser in situ keratomileusis and LASIK enhancement procedures. J Cataract Refract Surg. 2001 May;27(5):681-5. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00820-3.
- Altan-Yaycioglu R, Pelit A, Akova YA. Comparison of ultrasonic pachymetry with Orbscan in corneal haze. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Dec;245(12):1759-63. doi: 10.1007/s00417-007-0578-5. Epub 2007 Jun 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Ukończenie studiów
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA05/207
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .