Studie léčby vysokými dávkami intravenózního (IV) vitaminu C u pacientů se solidními nádory

Kritéria pro zařazení:

• Primární histologická diagnostika pokročilých solidních nádorů (stadium 3 a 4) a měřitelného onemocnění.
• Nemoc musí progredovat, pro kterou žádná dostupná léčba neposkytuje klinický přínos.
• 18 let nebo starší.
• Žádná plánovaná terapie rakoviny (chemoterapie, hormonální terapie, imunitní terapie nebo radiační terapie) po dobu tří měsíců po vstupu do studie a subjekt musel mít poslední terapii alespoň čtyři (4) týdny před vstupem do této studie.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2.
• Informovaný souhlas – Pacient musí být ochoten a schopen podepsat informovaný souhlas před zahájením studie.
• Ochota vyhovět týdenním telefonátům mezi návštěvami kanceláře.
• Ochota podstoupit zavedení centrální linky (např. port-a-katétr, centrální žilní katétr, perkutánně zavedené centrální umístění katétru [PICC]) a schopnost bezpečně řídit péči o místo vstupu.
• Pacienti musí mít možnost přijímat potravu orálně nebo mít k dispozici sondu pro krmení.
• Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

• Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD) (relativní kontraindikace)
• Renální insuficience prokázaná sérovým kreatininem ≥ 1,3 mg/dl nebo důkazem oxalózy analýzou moči.
• Chronická hemodialýza.
• Přetížení železem (feritin > 500 ng/ml).
• Wilsonova nemoc.
• Oslabená jaterní funkce se známkami úplné biliární obstrukce nebo sérový bilirubin 2,0 nebo jaterní funkční testy (AST > 63, ALT > 95) přesahující 1,5 násobek horní hranice normálu.
• Těhotná nebo kojící samice.
• Současné užívání tabáku.
• Důkaz o významné psychiatrické poruše v anamnéze nebo vyšetření, které by bránilo dokončení studie nebo bránilo informovanému souhlasu.
• Užívání aspirinu přesahující 325 mg denně.
• Užívání acetaminofenu nad 2 g denně.
• Mozkové metastázy, které nereagovaly na terapii.