Studie av högdos intravenös (IV) C-vitaminbehandling hos patienter med solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Primär histologisk diagnos av avancerade solida tumörer (stadium 3 och 4) och mätbar sjukdom.
• Sjukdomen måste ha utvecklats för vilken ingen tillgänglig behandling ger klinisk nytta.
• 18 år eller äldre.
• Ingen schemalagd cancerbehandling (kemoterapi, hormonbehandling, immunterapi eller strålbehandling) under tre månader efter inträde i studien, och försökspersonen måste ha haft sin senaste behandling minst fyra (4) veckor innan inträde i denna studie.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 2.
• Informerat samtycke - Patienten måste vara villig och kunna underteckna det informerade samtycket innan prövningen påbörjas.
• Villighet att följa de veckovisa telefonsamtal mellan kontorsbesök.
• Vilja att genomgå central linjeplacering (t.ex. port-a-kateter, central venkateter, perkutant införd central kateter [PICC] linjeplacering) och kunna hantera vård av ingångsstället på ett säkert sätt.
• Patienterna måste kunna ta mat oralt eller ha stiftslang för matning.
• Förväntad livslängd på minst 3 månader.

Exklusions kriterier:

• Glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD) (en relativ kontraindikation)
• Njurinsufficiens som påvisas av serumkreatinin på ≥ 1,3 mg/dl eller tecken på oxalos genom urinanalys.
• Kronisk hemodialys.
• Järnöverskott (ett ferritin > 500 ng/ml).
• Wilsons sjukdom.
• Nedsatt leverfunktion med tecken på fullständig gallvägsobstruktion eller har ett serumbilirubin på 2,0 eller leverfunktionstester (AST > 63, ALAT > 95) som överstiger 1,5 x den övre normalgränsen.
• Dräktig eller ammande hona.
• Aktuell tobaksanvändning.
• Bevis på betydande psykiatrisk störning genom historia eller undersökning som skulle förhindra slutförande av studien eller förhindra informerat samtycke.
• Aspirinanvändning överstiger 325 mg per dag.
• Acetaminophen användning överstiger 2 g per dag.
• Hjärnmetastaser som inte har svarat på behandlingen.