Undersøgelse af højdosis intravenøs (IV) C-vitaminbehandling hos patienter med solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Primær histologisk diagnose af fremskredne solide tumorer (stadie 3 og 4) og målbar sygdom.
• Sygdom skal være udviklet, for hvilken ingen tilgængelig behandling giver kliniske fordele.
• 18 år eller ældre.
• Ingen planlagt kræftbehandling (kemoterapi, hormonbehandling, immunterapi eller strålebehandling) i tre måneder efter påbegyndelse af studiet, og forsøgspersonen skal have haft deres sidste behandling mindst fire (4) uger før indtræden i denne undersøgelse.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2.
• Informeret samtykke - Patienten skal være villig og i stand til at underskrive det informerede samtykke inden forsøgets start.
• Vilje til at overholde de ugentlige telefonopkald mellem kontorbesøg.
• Vilje til at gennemgå central linjeplacering (f.eks. port-a-kateter, centralt venekateter, perkutant indsat central kateter [PICC] linjeplacering) og i stand til at håndtere pleje af indgangsstedet sikkert.
• Patienter skal kunne indtage mad oralt eller have en slange til fodring.
• Forventet levetid på mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel (G6PD) (en relativ kontraindikation)
• Nyreinsufficiens som påvist ved serumkreatinin på ≥ 1,3 mg/dl eller tegn på oxalose ved urinanalyse.
• Kronisk hæmodialyse.
• Overbelastning af jern (en ferritin > 500 ng/ml).
• Wilsons sygdom.
• Kompromitteret leverfunktion med tegn på fuldstændig biliær obstruktion eller har et serumbilirubin på 2,0 eller leverfunktionsprøver (AST > 63, ALAT > 95) over 1,5 x den øvre normalgrænse.
• Drægtig eller ammende kvinde.
• Nuværende tobaksbrug.
• Bevis på betydelig psykiatrisk lidelse ved historie eller undersøgelse, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen eller udelukke informeret samtykke.
• Aspirinforbrug overstiger 325 mg pr. dag.
• Acetaminophen brug overstiger 2 g om dagen.
• Hjernemetastaser, der ikke har reageret på behandlingen.