- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00442884
Vliv akutního psychického stresu na koncentrace glukózy u pacientů s diabetem 2. typu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s diabetem 2. typu si často stěžují na měnící se hladiny glukózy v krvi v době emočního nebo duševního stresu, přičemž většina subjektů sama hlásí vyšší hodnoty glukózy v krvi ve stresových podmínkách. Ke každodennímu utrpení u diabetu může dodatečný emocionální nebo duševní stres přidat další impuls k destabilizaci hladin glukózy v důsledku adrenokortikální reakce se zvýšením inzulínové rezistence a snížením endogenní sekrece inzulínu. Dalším fyziologickým spojením mezi stresem a diabetem může být vyšší citlivost osy hypotalamo-hypofýza-nadledviny, což vede k antagonizujícím účinkům na působení inzulínu. Studie u diabetu 2. typu prokázala, že stresory mohou destabilizovat hladinu glukózy v krvi. Bylo prokázáno, že hladina stresu u diabetu má vztah k diabetickým komplikacím. Předchozí studie psychického stresu u diabetu 1. typu neprokázaly žádný vliv zvýšených hladin katecholaminů po krátkodobých psychologických podnětech na hladinu glukózy, ale výrazně opožděný pokles koncentrací glukózy po akutním psychickém stresu v postprandiálním stavu ve spojení se zvýšenou hladinou kortizolu , nevykazující žádnou změnu koncentrace glukózy ve stavu nalačno. To bylo v kontrastu s předchozími údaji u zdravých subjektů, které ukazují, že nízké hladiny glukózy před psychickým stresem bránily stresem indukované aktivaci hypotalamu hypofýza adrenální osy, ale postprandiální vyšší hladiny glukózy v krvi vyvolaly velkou kortizolovou odpověď. Tyto nálezy různých odpovědí kortizolu na lačno nebo nasycení u zdravých subjektů nebo subjektů s absolutním nedostatkem inzulínu by také mohly být relevantní pro metabolismus glukózy u subjektů s diabetem 2. typu.
Účinek akutního psychického stresu na koncentraci glukózy může kriticky záviset na tom, zda je stres aplikován nalačno nebo s jídlem. Odlišná metabolická reakce na stres v závislosti na příjmu potravy by mohla vysvětlit různá zjištění v jiných klinických studiích a přispět k pochopení glukózových reakcí na stres. Cílem naší studie tedy bylo otestovat, zda je vliv akutního psychického stresu na koncentraci glukózy u diabetu 2. typu nalačno odlišný od stavu nasyceného.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital of Zurich, Division of Endocrinology and Diabetes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes typu 2
- perorální antidiabetická léčba a/nebo dlouhodobě působící inzulín přes noc
Kritéria vyloučení:
- plný inzulínový režim
- těhotenství nebo kojení
- nestabilní ischemická choroba srdeční
- špatná viditelnost
- proliferativní diabetická retinopatie
- nekontrolovaná arteriální hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ECT
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
změna měření glukózy po zátěžovém testu nalačno a po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Wiesli, MD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-1261
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .