- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00442884
Effetto dello stress psicologico acuto sulle concentrazioni di glucosio nei pazienti con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con diabete di tipo 2 spesso si lamentano dei cambiamenti dei livelli di glucosio nel sangue in periodi di stress emotivo o mentale, la maggior parte dei soggetti riporta misurazioni di glucosio nel sangue più elevate in condizioni di stress. Al disagio quotidiano nel diabete, ulteriore stress emotivo o mentale può aggiungere un ulteriore slancio per destabilizzare i livelli di glucosio a causa della risposta surrenale con aumento della resistenza all'insulina e diminuzione della secrezione endogena di insulina. Un altro legame fisiologico tra stress e diabete potrebbe essere una maggiore sensibilità dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, che porta a effetti antagonisti sulle azioni dell'insulina. Uno studio sul diabete di tipo 2 ha dimostrato che i fattori di stress possono destabilizzare i livelli di glucosio nel sangue. È stato dimostrato che i livelli di stress nel diabete hanno una relazione con le complicanze diabetiche. Precedenti studi sullo stress psicologico nel diabete di tipo 1 non hanno mostrato alcun effetto di livelli elevati di catecolamine dopo stimoli psicologici di breve durata sui livelli di glucosio, ma una diminuzione significativamente ritardata delle concentrazioni di glucosio dopo uno stress psicologico acuto nello stato postprandiale in associazione con livelli elevati di cortisolo , che non mostra alcun cambiamento della concentrazione di glucosio nello stato di digiuno. Ciò era in contrasto con i dati precedenti in soggetti sani, che mostravano che bassi livelli di glucosio prima di uno stress psicologico impedivano l'attivazione indotta dallo stress dell'asse surrenalico ipotalamo ipotalamo, ma livelli di glucosio nel sangue più elevati postprandiali inducevano una grande risposta di cortisolo. Questi risultati di una diversa risposta del cortisolo a digiuno oa stomaco pieno in soggetti sani o con deficit assoluto di insulina potrebbero anche essere rilevanti per il metabolismo del glucosio nei soggetti con diabete di tipo 2.
L'effetto di uno stress psicologico acuto sulla concentrazione di glucosio può dipendere in modo critico dal fatto che lo stress venga applicato a digiuno oa stomaco pieno. Una diversa risposta metabolica allo stress a seconda dell'assunzione di cibo potrebbe spiegare diversi risultati in altri studi clinici e contribuire a comprendere le risposte del glucosio allo stress. Lo scopo del nostro studio era quindi quello di verificare se l'effetto dello stress psicologico acuto sulle concentrazioni di glucosio è diverso nel digiuno rispetto allo stato nutrito nel diabete di tipo 2.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital of Zurich, Division of Endocrinology and Diabetes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2
- trattamento antidiabetico orale e/o insulina a lunga durata d'azione durante la notte
Criteri di esclusione:
- regime insulinico completo
- gravidanza o allattamento
- malattia coronarica instabile
- scarsa visibilita
- retinopatia diabetica proliferativa
- ipertensione arteriosa incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ECT
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
cambiamento delle misurazioni del glucosio dopo lo stress test a digiuno e a stomaco pieno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Wiesli, MD, University of Zurich
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-1261
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