- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00442884
Efecto del estrés psicológico agudo sobre las concentraciones de glucosa en pacientes con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes tipo 2 a menudo se quejan de cambios en los niveles de glucosa en sangre en momentos de estrés emocional o mental, y la mayoría de los sujetos informan mediciones más altas de glucosa en sangre en condiciones estresantes. A la angustia diaria en la diabetes, el estrés emocional o mental adicional puede agregar un impulso adicional para desestabilizar los niveles de glucosa debido a la respuesta adrenocortical con el aumento de la resistencia a la insulina y la disminución de la secreción de insulina endógena. Otro vínculo fisiológico entre el estrés y la diabetes podría ser una mayor sensibilidad del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal, lo que genera efectos antagónicos en las acciones de la insulina. Un estudio en diabetes tipo 2 demostró que los factores estresantes pueden desestabilizar los niveles de glucosa en sangre. Se ha demostrado que los niveles de estrés en la diabetes tienen una relación con las complicaciones diabéticas. Estudios previos de estrés psicológico en la diabetes tipo 1 no han mostrado ningún efecto de los niveles elevados de catecolaminas después de estímulos psicológicos de corta duración sobre los niveles de glucosa, pero sí una disminución significativamente retrasada de las concentraciones de glucosa después de un estrés psicológico agudo en el estado posprandial en asociación con niveles elevados de cortisol. , sin mostrar cambios en la concentración de glucosa en ayunas. Esto contrastaba con los datos previos en sujetos sanos, que mostraban que los niveles bajos de glucosa antes de un estrés psicológico impedían la activación inducida por el estrés del eje hipotálamo pituitario suprarrenal, pero los niveles más altos de glucosa en sangre posprandiales inducían una gran respuesta de cortisol. Estos hallazgos de diferentes respuestas de cortisol en ayunas o con alimentación en sujetos sanos o con deficiencia absoluta de insulina también podrían ser relevantes para el metabolismo de la glucosa en sujetos con diabetes tipo 2.
El efecto de un estrés psicológico agudo sobre la concentración de glucosa puede depender críticamente de si el estrés se aplica en ayunas o en estado de alimentación. Una respuesta metabólica diferente al estrés según la ingesta de alimentos podría explicar los diferentes hallazgos en otros ensayos clínicos y contribuir a comprender las respuestas de la glucosa al estrés. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue probar si el efecto del estrés psicológico agudo sobre las concentraciones de glucosa es diferente en ayunas en comparación con el estado de alimentación en la diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital of Zurich, Division of Endocrinology and Diabetes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- tratamiento antidiabético oral y/o insulina de acción prolongada durante la noche
Criterio de exclusión:
- régimen completo de insulina
- embarazo o lactancia
- enfermedad coronaria inestable
- pobre visibilidad
- retinopatía diabética proliferativa
- hipertensión arterial no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TEC
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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cambio de las mediciones de glucosa después de la prueba de esfuerzo en ayunas y con alimentación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Wiesli, MD, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- EK-1261
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