- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00442884
Efeito do estresse psicológico agudo nas concentrações de glicose em pacientes com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com diabetes tipo 2 frequentemente se queixam de mudanças nos níveis de glicose no sangue em momentos de estresse emocional ou mental, a maioria dos indivíduos relatando medições de glicose no sangue mais altas em condições estressantes. Ao sofrimento diário do diabetes, o estresse emocional ou mental adicional pode adicionar um impulso adicional para desestabilizar os níveis de glicose devido à resposta adrenocortical com aumento da resistência à insulina e diminuição da secreção endógena de insulina. Outra ligação fisiológica entre estresse e diabetes pode ser uma maior sensibilidade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, levando a efeitos antagônicos nas ações da insulina. Um estudo em diabetes tipo 2 demonstrou que estressores podem desestabilizar os níveis de glicose no sangue. Os níveis de estresse no diabetes demonstraram ter uma relação com as complicações diabéticas. Estudos anteriores de estresse psicológico no diabetes tipo 1 não mostraram nenhum efeito dos níveis elevados de catecolaminas após estímulos psicológicos de curta duração nos níveis de glicose, mas uma diminuição significativamente retardada das concentrações de glicose após um estresse psicológico agudo no estado pós-prandial em associação com níveis elevados de cortisol , não mostrando alteração da concentração de glicose no estado de jejum. Isso estava em contraste com dados anteriores em indivíduos saudáveis, mostrando que baixos níveis de glicose antes de um estresse psicológico impediram a ativação induzida pelo estresse do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, mas níveis mais altos de glicose no sangue pós-prandial induziram uma grande resposta de cortisol. Esses achados de diferentes respostas de cortisol no estado de jejum ou alimentado em indivíduos saudáveis ou com deficiência absoluta de insulina também podem ser relevantes para o metabolismo da glicose em indivíduos com diabetes tipo 2.
O efeito de um estresse psicológico agudo na concentração de glicose pode depender criticamente se o estresse é aplicado no estado de jejum ou alimentado. Uma resposta metabólica diferente ao estresse, dependendo da ingestão de alimentos, poderia explicar diferentes achados em outros ensaios clínicos e contribuir para a compreensão das respostas da glicose ao estresse. O objetivo do nosso estudo foi, portanto, testar se o efeito do estresse psicológico agudo nas concentrações de glicose é diferente no jejum em comparação com o estado alimentado no diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital of Zurich, Division of Endocrinology and Diabetes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- tratamento antidiabético oral e/ou insulina de ação prolongada durante a noite
Critério de exclusão:
- regime de insulina completo
- gravidez ou amamentação
- doença cardíaca coronária instável
- pouca visibilidade
- retinopatia diabética proliferativa
- hipertensão arterial descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: ECT
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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alteração das medidas de glicose após teste de esforço em jejum e alimentado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Wiesli, MD, University of Zurich
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-1261
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