- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00442884
Effekt af akut psykologisk stress på glukosekoncentrationer hos patienter med type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med type 2-diabetes klager ofte over ændrede blodsukkerniveauer i tider med følelsesmæssig eller mental stress, hvor de fleste forsøgspersoner selv rapporterer højere blodsukkermålinger under stressende forhold. Til daglig nød ved diabetes kan yderligere følelsesmæssig eller mental stress tilføje et yderligere momentum til at destabilisere glukoseniveauer på grund af binyrebarkens respons med at øge insulinresistens og mindske den endogene insulinsekretion. En anden fysiologisk sammenhæng mellem stress og diabetes kan være en højere følsomhed af hypothalamo-hypofyse-binyreaksen, hvilket fører til antagoniserende virkninger på insulinvirkninger. En undersøgelse af type 2-diabetes viste, at stressfaktorer kan destabilisere blodsukkerniveauet. Stressniveauer ved diabetes har vist sig at have en sammenhæng med diabetiske komplikationer. Tidligere undersøgelser af psykisk stress ved type 1-diabetes har ikke vist nogen effekt af forhøjede katekolaminniveauer efter kortvarige psykologiske stimuli på glukoseniveauer, men et signifikant forsinket fald i glukosekoncentrationer efter akut psykologisk stress i postprandial tilstand i forbindelse med forhøjede cortisolniveauer , viser ingen ændring af glukosekoncentrationen i fastende tilstand. Dette var i modsætning til tidligere data hos raske forsøgspersoner, der viste, at lave glukoseniveauer før en psykologisk stress forhindrede den stress-inducerede aktivering af hypothalamus hypofyse-binyreaksen, men postprandiale højere blodsukkerniveauer inducerede et stort cortisolrespons. Disse fund af forskellige kortisol-reaktioner i faste- eller fodringsstatus hos raske eller absolut insulinmangelfulde forsøgspersoner kan også være relevante for glukosemetabolisme hos forsøgspersoner med type 2-diabetes.
Effekten af en akut psykologisk stress på glukosekoncentrationen kan kritisk afhænge af, om stress påføres i fastende eller fodrede tilstand. En anden metabolisk reaktion på stress afhængigt af fødeindtagelse kunne forklare forskellige resultater i andre kliniske forsøg og bidrage til at forstå glukoseresponser på stress. Formålet med vores undersøgelse var således at teste, om effekten af akut psykologisk stress på glukosekoncentrationerne er anderledes i fastende sammenlignet med fødetilstanden ved type 2-diabetes.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital of Zurich, Division of Endocrinology and Diabetes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetes
- oral antidiabetisk behandling og/eller langtidsvirkende insulin natten over
Ekskluderingskriterier:
- fuld insulinkur
- graviditet eller amning
- ustabil koronar hjertesygdom
- dårlig sigtbarhed
- proliferativ diabetisk retinopati
- ukontrolleret arteriel hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ECT
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ændring af glukosemålinger efter stresstest i fastende og fodret tilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Wiesli, MD, University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-1261
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .