Kombinované účinky nutričních a pohybových protiopatření
17. června 2009 aktualizováno: University of Arkansas
Účelem této studie je zjistit, zda kombinace odporových cvičení a aminokyselinových kapslí může snížit ztrátu svalové hmoty a zachovat svalovou funkci během odpočinku na lůžku.
Tento experiment bude napodobovat mnoho fyzických podmínek, které zažívají astronauti během kosmického letu, a to zkoumáním účinků odporového cvičení nebo výživy na svaly během 2 dnů v klidu na lůžku.
Strava astronautů bude také napodobena poskytováním diet ve Výzkumném centru Všeobecné kliniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-50 let věku
- Dostupnost dopravy a schopnost hlásit se do Výzkumného centra ve stanovený čas
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s limitující nebo nestabilní anginou pectoris nebo kardiologicky potvrzeným EKG, které vykazuje srdeční abnormality, jako je > 0,2 mV horizontální nebo klesající deprese ST segmentu, časté arytmie (>10 PVC/min) nebo onemocnění chlopní.
- Subjekty s vaskulárním onemocněním určeným kombinací rizikových faktorů periferní aterosklerózy, jmenovitě hypertenze, obezita, diabetes, hypercholesterolemie a/nebo známky žilní nebo arteriální nedostatečnosti při palpitaci femorálních, popliteálních a pedálních arterií.
- Jakákoli anamnéza hypo- nebo hyperkoagulačních poruch, včetně subjektů užívajících Coumadin nebo s anamnézou DVT nebo PE v kterémkoli okamžiku jejich života.
- Jakýkoli subjekt, který má chronicky zvýšený systolický tlak >170 nebo diastolický krevní tlak >100, bude vyloučen. Subjekty mohou být zahrnuty, pokud užívají léky na krevní tlak a mají krevní tlak pod těmito kritérii.
- Jakýkoli subjekt s nekontrolovaným metabolickým onemocněním včetně onemocnění jater nebo ledvin.
- Hladina glukózy v krvi nalačno > 126 mg/dl při dvou různých příležitostech
- Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění.
- Jakýkoli subjekt v současné době na dietě na hubnutí.
- Neschopnost zdržet se kouření po dobu studia.
- Nedávné požití anabolických steroidů (do 6 měsíců).
- Subjekty s fibrilací síní, anamnézou synkopy, anginy pectoris nebo městnavého srdečního selhání.
- Subjekty s nedávno (6 měsíců) léčenou rakovinou jinou než bazaliom.
- Těhotenství/kojení.
- Jakákoli jiná podmínka nebo událost, kterou PI a pokrývající fakulta považují za vylučující
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2
Subjekty pijí doplněk esenciálních aminokyselin 3x denně po dobu 2 dnů.
|
Subjekty pijí 15 gramů EAA zamíchané do dietní pomerančové sody 3x denně po dobu 2 dnů.
|
|
Komparátor placeba: 1
Subjekty dostávají inertní látku versus proteinový doplněk.
|
Subjekty pijí dietní pomerančovou sodu 3x denně po dobu 2 dnů.
|
|
Experimentální: 3
Odporové cvičení.
|
Subjekty budou zvedat závaží nohama.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frakční syntetická rychlost svalového růstu.
Časové okno: dva dny.
|
dva dny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arny Ferrando, PhD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 72779
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .