- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00447044
Ravitsemuksen ja liikunnan vastatoimien yhdistetyt vaikutukset
keskiviikko 17. kesäkuuta 2009 päivittänyt: University of Arkansas
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko vastusharjoitusten ja aminohappokapseleiden yhdistelmä vähentää lihasten menetystä ja ylläpitää lihasten toimintaa vuodelevon aikana.
Tämä koe jäljittelee monia astronautien avaruuslennon aikana kokemia fyysisiä olosuhteita tutkimalla vastusharjoittelun tai ravinnon vaikutuksia lihakseen kahden päivän vuodelevossa.
Astronautien ruokavaliota jäljitellään myös tarjoamalla ruokavalioita General Clinic Research Centerissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuoden iässä
- Kuljetuksen saatavuus ja mahdollisuus ilmoittautua tutkimuskeskukseen sovittuna ajankohtana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rajoitettu tai epästabiili angina pectoris tai kardiologisesti vahvistettu EKG, joka osoittaa sydämen poikkeavuuksia, kuten > 0,2 mV horisontaalista tai alaspäin suuntautuvaa ST-segmentin laskua, toistuvia rytmihäiriöitä (>10 PVC/min) tai läppäsairautta.
- Potilaat, joilla on verisuonisairaus, joka on määritetty perifeerisen ateroskleroosin riskitekijöiden yhdistelmän perusteella, nimittäin kohonneen verenpaineen, liikalihavuuden, diabeteksen, hyperkolesterolemia ja/tai todisteita laskimo- tai valtimon vajaatoiminnasta reisi-, lantio- ja poljinvaltimoiden sydämentykytyksessä.
- Kaikki hypo- tai hyperkoagulaatiohäiriöt, mukaan lukien Coumadinia käyttävät henkilöt tai joilla on ollut DVT tai PE missä tahansa elämänsä vaiheessa.
- Kaikki tutkittavat, joilla on kroonisesti kohonnut systolinen paine > 170 tai diastolinen verenpaine > 100, suljetaan pois. Koehenkilöt voidaan ottaa mukaan, jos he käyttävät verenpainelääkitystä ja heidän verenpaineensa on alle näiden kriteerien.
- Jokainen henkilö, jolla on hallitsematon aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus.
- Paastoverensokeri > 126 mg/dl kahdessa eri yhteydessä
- Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus.
- Mikä tahansa tällä hetkellä painonpudotusruokavaliolla oleva aihe.
- Kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista tutkimuksen ajan.
- Anabolisten steroidien äskettäinen nauttiminen (6 kuukauden sisällä).
- Potilaat, joilla on eteisvärinä, pyörtyminen, angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on äskettäin (6 kuukautta) hoidettu muu syöpä kuin tyvisolusyöpä.
- Raskaus / imetys.
- Mikä tahansa muu ehto tai tapahtuma, jota PI ja kattaa tiedekunta pitää poissulkevina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 2
Koehenkilöt juovat välttämättömiä aminohappoja 3 kertaa päivässä 2 päivän ajan.
|
Koehenkilöt juovat 15 grammaa EAA:ta sekoitettuna ruokavalioon appelsiinin soodaa 3 kertaa päivässä 2 päivän ajan.
|
Placebo Comparator: 1
Koehenkilöt saavat inerttiä ainetta vastaan proteiinilisää.
|
Koehenkilöt juovat dieettiappelsiinin soodaa 3 kertaa päivässä 2 päivän ajan.
|
Kokeellinen: 3
Vastustusharjoitus.
|
Koehenkilöt nostavat painoja jaloillaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Murtoluku lihaskasvun synteettinen nopeus.
Aikaikkuna: kaksi päivä.
|
kaksi päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arny Ferrando, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72779
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset välttämättömiä aminohappoja
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
Elizabeth Anne ThieleAjinomoto Co., Inc.; Ajinomoto USA, INC.Ei vielä rekrytointiaLääkeresistentti epilepsia | Tulenkestävä epilepsiaYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiKasvun epäonnistuminen | RavitsemusstuntingYhdysvallat
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineValmisTerveet vapaaehtoisetKorean tasavalta
-
VA Office of Research and DevelopmentPalo Alto UniversityValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Aivotärähdys, lieväYhdysvallat
-
University of Campinas, BrazilTuntematonVoimakas kuukautisvuoto | Epänormaali verenvuotoBrasilia
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaNAFLD | Nuorten liikalihavuus | Maksan steatoosi