- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00447044
Efeitos combinados de contramedidas nutricionais e de exercícios
17 de junho de 2009 atualizado por: University of Arkansas
O objetivo deste estudo é verificar se uma combinação de exercícios de resistência e cápsulas de aminoácidos pode reduzir a perda muscular e manter a função muscular durante o repouso.
Esta experiência irá imitar muitas das condições físicas experimentadas pelos astronautas durante o voo espacial, examinando os efeitos do exercício de resistência ou nutrição no músculo durante 2 dias de repouso na cama.
A dieta dos astronautas também será imitada pelo fornecimento de dietas no Centro de Pesquisa em Clínica Geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos de idade
- Disponibilidade de transporte e capacidade de se apresentar ao Centro de Pesquisa em horários determinados
Critério de exclusão:
- Indivíduos com angina limitante ou instável ou um ECG confirmado por cardiologia que demonstre anormalidades cardíacas como > 0,2 mV horizontal ou depressão do segmento ST descendente, arritmias frequentes (>10 PVC/min) ou doença valvular.
- Indivíduos com doença vascular determinada por uma combinação de fatores de risco de aterosclerose periférica, nomeadamente hipertensão, obesidade, diabetes, hipercolesterolemia e/ou evidência de insuficiência venosa ou arterial após palpitação das artérias femoral, poplítea e pediosa.
- Qualquer histórico de distúrbios de hipo ou hipercoagulação, incluindo indivíduos tomando Coumadin ou com histórico de TVP ou EP em qualquer momento de sua vida.
- Qualquer sujeito que tenha uma pressão sistólica cronicamente elevada > 170 ou uma pressão arterial diastólica > 100 será excluído. Os indivíduos podem ser incluídos se estiverem tomando medicação para pressão arterial e tiverem pressão arterial abaixo desses critérios.
- Qualquer indivíduo com uma doença metabólica descontrolada, incluindo doença hepática ou renal.
- Glicemia em jejum de >126 mg/dl em duas ocasiões separadas
- Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável.
- Qualquer assunto atualmente em dieta para perda de peso.
- Incapacidade de se abster de fumar durante o estudo.
- Ingestão recente de esteroides anabolizantes (nos últimos 6 meses).
- Indivíduos com fibrilação atrial, história de síncope, angina ou insuficiência cardíaca congestiva.
- Indivíduos com câncer tratado recentemente (6 meses) que não seja Carcinoma Basocelular.
- Gravidez/lactação.
- Qualquer outra condição ou evento considerado excludente pelo PI e abrangendo o corpo docente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 2
Os indivíduos bebem suplemento de aminoácidos essenciais 3x ao dia por 2 dias.
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Os indivíduos bebem 15 gramas de EAA misturados em refrigerante de laranja diet 3x ao dia por 2 dias.
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Comparador de Placebo: 1
Os indivíduos recebem substância inerte versus suplemento de proteína.
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Os indivíduos bebem refrigerante de laranja diet 3x ao dia por 2 dias.
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Experimental: 3
Exercício de resistência.
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Os sujeitos levantarão pesos com as pernas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa sintética fracionada de crescimento muscular.
Prazo: dois dias.
|
dois dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arny Ferrando, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72779
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