- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00447044
Kombinierte Wirkungen von Ernährungs- und Bewegungs-Gegenmaßnahmen
17. Juni 2009 aktualisiert von: University of Arkansas
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine Kombination aus Widerstandsübungen und Aminosäurekapseln den Muskelverlust reduzieren und die Muskelfunktion während der Bettruhe aufrechterhalten kann.
Dieses Experiment wird viele der körperlichen Bedingungen nachahmen, denen Astronauten während eines Raumflugs ausgesetzt sind, indem die Auswirkungen von Krafttraining oder Ernährung auf die Muskeln während zwei Tagen Bettruhe untersucht werden.
Auch die Ernährung von Astronauten soll durch die Bereitstellung von Diäten im General Clinic Research Center nachgeahmt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-50 Jahre alt
- Verfügbarkeit von Transportmitteln und Möglichkeit, sich zu vereinbarten Zeiten beim Forschungszentrum zu melden
Ausschlusskriterien:
- Personen mit limitierender oder instabiler Angina pectoris oder einem kardiologischen bestätigten EKG, das Herzanomalien wie eine horizontale oder abfallende ST-Streckensenkung > 0,2 mV, häufige Arrhythmien (>10 PVC/min) oder Herzklappenerkrankungen zeigt.
- Personen mit Gefäßerkrankungen, die durch eine Kombination von Risikofaktoren für periphere Arteriosklerose bestimmt werden, nämlich Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Diabetes, Hypercholesterinämie und/oder Anzeichen einer venösen oder arteriellen Insuffizienz bei Herzklopfen der Oberschenkel-, Kniekehlen- und Fußarterien.
- Jegliche Vorgeschichte von Hypo- oder Hyperkoagulationsstörungen, einschließlich Personen, die Coumadin einnehmen, oder Personen mit einer Vorgeschichte von TVT oder PE zu irgendeinem Zeitpunkt in ihrem Leben.
- Jeder Proband mit einem chronisch erhöhten systolischen Druck >170 oder einem diastolischen Blutdruck >100 wird ausgeschlossen. Probanden können eingeschlossen werden, wenn sie Blutdruckmedikamente einnehmen und einen Blutdruck haben, der unter diesen Kriterien liegt.
- Jeder Patient mit einer unkontrollierten Stoffwechselerkrankung, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen.
- Nüchternblutzucker von >126 mg/dl bei zwei verschiedenen Gelegenheiten
- Vorliegen einer akuten Erkrankung oder einer metabolisch instabilen chronischen Erkrankung.
- Alle Personen, die derzeit eine Diät zur Gewichtsreduktion durchführen.
- Unfähigkeit, für die Dauer des Studiums auf das Rauchen zu verzichten.
- Kürzliche Einnahme von anabolen Steroiden (innerhalb von 6 Monaten).
- Personen mit Vorhofflimmern, Synkope, Angina pectoris oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte.
- Probanden mit einer kürzlich (6 Monate) behandelten Krebserkrankung, bei der es sich nicht um ein Basalzellkarzinom handelt.
- Schwangerschaft/Stillzeit.
- Jede andere Bedingung oder jedes andere Ereignis, das vom PI und der zuständigen Fakultät als ausschließend angesehen wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2
Die Probanden trinken 2 Tage lang dreimal täglich Nahrungsergänzungsmittel mit essentiellen Aminosäuren.
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Die Probanden trinken 2 Tage lang dreimal täglich 15 Gramm EAA gemischt mit Orangenlimonade.
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Placebo-Komparator: 1
Die Probanden erhalten eine inerte Substanz im Vergleich zu einer Proteinergänzung.
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Die Probanden trinken 2 Tage lang dreimal täglich Diät-Orangenlimonade.
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Experimental: 3
Widerstandsübung.
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Die Probanden heben Gewichte mit ihren Beinen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bruchteil der synthetischen Rate des Muskelwachstums.
Zeitfenster: zwei Tage.
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zwei Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arny Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 72779
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