- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00447044
Kombinerte effekter av ernæringsmessige og treningsmessige mottiltak
17. juni 2009 oppdatert av: University of Arkansas
Hensikten med denne studien er å se om en kombinasjon av motstandsøvelser og aminosyrekapsler kan redusere muskeltap og opprettholde muskelfunksjonen under sengeleie.
Dette eksperimentet vil etterligne mange av de fysiske forholdene som astronauter opplever under romflukt ved å undersøke effekten av motstandstrening eller ernæring på muskler i løpet av 2 dager med sengeleie.
Dietten til astronauter vil også bli imitert ved å tilby dietter i General Clinic Research Center.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-50 år
- Tilgjengelighet for transport og mulighet til å rapportere til Forskningssenteret til avtalte tider
Ekskluderingskriterier:
- Personer med begrensende eller ustabil angina eller et kardiologisk bekreftet EKG som viser hjerteabnormiteter som > 0,2 mV horisontal eller nedadgående ST-segmentdepresjon, hyppige arytmier (>10 PVC/min) eller klaffesykdom.
- Personer med vaskulær sykdom som bestemt av en kombinasjon av risikofaktorer for perifer aterosklerose, nemlig hypertensjon, fedme, diabetes, hyperkolesterolemi og/eller tegn på venøs eller arteriell insuffisiens ved hjertebank i femorale, popliteale og pedalarterier.
- Enhver historie med hypo- eller hyperkoagulasjonsforstyrrelser, inkludert personer som tar Coumadin eller med en historie med DVT eller PE på et hvilket som helst tidspunkt i livet.
- Ethvert individ som har et kronisk forhøyet systolisk trykk >170 eller et diastolisk blodtrykk > 100 vil bli ekskludert. Forsøkspersoner kan inkluderes hvis de tar blodtrykksmedisiner og har et blodtrykk under disse kriteriene.
- Ethvert individ med en ukontrollert metabolsk sykdom inkludert lever- eller nyresykdom.
- Fastende blodsukker på >126 mg/dl ved to separate anledninger
- Tilstedeværelse av akutt sykdom eller metabolsk ustabil kronisk sykdom.
- Ethvert emne som for tiden er på vekttapdiett.
- Manglende evne til å avstå fra røyking under studietiden.
- Nylig inntak av anabole steroider (innen 6 måneder).
- Personer med atrieflimmer, historie med synkope, angina eller kongestiv hjertesvikt.
- Personer med en nylig (6 måneder) behandlet annen kreft enn basalcellekarsinom.
- Graviditet/amming.
- Enhver annen tilstand eller hendelse som anses som ekskluderende av PI og dekker fakultetet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 2
Forsøkspersonene drikker essensielle aminosyretilskudd 3 ganger dag i 2 dager.
|
Forsøkspersonene drikker 15 gram EAA blandet i diettappelsinbrus 3 ganger om dagen i 2 dager.
|
Placebo komparator: 1
Forsøkspersonene får inert substans versus proteintilskudd.
|
Forsøkspersoner drikker diett appelsinbrus 3x dag i 2 dager.
|
Eksperimentell: 3
Motstandsøvelse.
|
Forsøkspersonene vil løfte vekter med bena.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fraksjonert syntetisk hastighet av muskelvekst.
Tidsramme: to dager.
|
to dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arny Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 72779
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel svakhet
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
University of AthensUkjentKritisk sykdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Hellas
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.FullførtMuskel svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Sveits
Kliniske studier på essensielle aminosyrer
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.FullførtPsykologiske fenomener: Sentral tretthetCanada
-
University of California, Los AngelesFullførtGlukoseintoleranse | Overvektige | Pre-diabetesForente stater
-
Western Regional Medical CenterTilbaketrukketKreft kakeksi
-
Northumbria UniversityFullførtTreningsindusert muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAkutt-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndia
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); IIMS-UT Health...Har ikke rekruttert ennå
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjon
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineFullførtFriske FrivilligeKorea, Republikken
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTilbaketrukketLeversvikt | Hepatocellulært karsinom | SkrumpleverForente stater