- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00447044
Kombinerade effekter av närings- och träningsmotåtgärder
17 juni 2009 uppdaterad av: University of Arkansas
Syftet med denna studie är att se om en kombination av motståndsövningar och aminosyrakapslar kan minska muskelförlusten och bibehålla muskelfunktionen under sängläge.
Detta experiment kommer att imitera många av de fysiska tillstånden som astronauter upplever under rymdfärd genom att undersöka effekterna av motståndsträning eller näring på muskler under två dagars sängläge.
Astronauternas kost kommer också att imiteras genom att tillhandahålla dieter i General Clinic Research Center.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-50 år
- Transporttillgänglighet och möjlighet att rapportera till Forskningscentrum på utsatta tider
Exklusions kriterier:
- Patienter med begränsande eller instabil angina eller ett kardiologiskt bekräftat EKG som visar hjärtavvikelser såsom > 0,2 mV horisontell eller nedåtgående ST-segmentdepression, frekventa arytmier (>10 PVC/min) eller klaffsjukdom.
- Patienter med vaskulär sjukdom som bestäms av en kombination av riskfaktorer för perifer ateroskleros, nämligen hypertoni, fetma, diabetes, hyperkolesterolemi och/eller tecken på venös eller arteriell insufficiens vid palpitation av femorala, popliteala och pedalartärer.
- Varje historia av hypo- eller hyperkoagulationsrubbningar, inklusive personer som tar Coumadin eller med en historia av DVT eller PE vid någon tidpunkt under sin livstid.
- Alla försökspersoner som har ett kroniskt förhöjt systoliskt tryck >170 eller ett diastoliskt blodtryck > 100 kommer att exkluderas. Försökspersoner kan inkluderas om de tar blodtrycksmedicin och har ett blodtryck under dessa kriterier.
- Varje individ med en okontrollerad metabolisk sjukdom inklusive lever- eller njursjukdom.
- Fastande blodsocker >126 mg/dl vid två separata tillfällen
- Förekomst av akut sjukdom eller metaboliskt instabil kronisk sjukdom.
- Varje ämne som för närvarande går på viktminskningsdiet.
- Oförmåga att avstå från rökning under studietiden.
- Nyligen intag av anabola steroider (inom 6 månader).
- Patienter med förmaksflimmer, historia av synkope, angina eller kongestiv hjärtsvikt.
- Försökspersoner med en nyligen (6 månader) behandlad cancer annan än basalcellscancer.
- Graviditet/amning.
- Alla andra tillstånd eller händelser som anses uteslutande av PI och täckande fakultet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 2
Försökspersoner dricker tillskott av essentiella aminosyror 3 gånger dag i 2 dagar.
|
Försökspersoner dricker 15 gram EAA blandat i diet-apelsinläsk 3 gånger om dagen i 2 dagar.
|
Placebo-jämförare: 1
Försökspersoner får inert substans kontra proteintillskott.
|
Försökspersoner dricker diet apelsinläsk 3 gånger dagen i 2 dagar.
|
Experimentell: 3
Motståndsövning.
|
Försökspersonerna kommer att lyfta vikter med sina ben.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fraktionerad syntetisk hastighet av muskeltillväxt.
Tidsram: två dagar.
|
två dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arny Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2007
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 72779
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelsvaghet
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
Kliniska prövningar på essentiella aminosyror
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
MVZ Leopoldina GmbHAvslutad
-
Western Regional Medical CenterIndragenCancerkakexi
-
Northumbria UniversityAvslutadTräningsutlöst muskelskada
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... och andra samarbetspartnersRekryteringAkut-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndien
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad