- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00447044
A táplálkozási és a testmozgás elleni intézkedések kombinált hatásai
2009. június 17. frissítette: University of Arkansas
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, az ellenállási gyakorlatok és az aminosav-kapszulák kombinációja képes-e csökkenteni az izomvesztést és fenntartani az izomműködést ágynyugalom alatt.
Ez a kísérlet az űrhajósok által az űrrepülés során tapasztalt számos fizikai körülményt utánozza azáltal, hogy megvizsgálja az ellenállási gyakorlat vagy a táplálkozás izomra gyakorolt hatását 2 napos ágynyugalom alatt.
Az űrhajósok étrendjét az Általános Klinikai Kutatóközpontban történő diéták biztosításával is utánozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- Szállítás rendelkezésre állása és lehetőség a Kutatóközpontnak a megbeszélt időpontokban történő bejelentésére
Kizárási kritériumok:
- Limitáló vagy instabil anginában szenvedő alanyok, vagy kardiológiailag igazolt EKG, amely szívelégtelenséget mutat, mint például > 0,2 mV vízszintes vagy lefelé tartó ST-szegmens depresszió, gyakori aritmiák (>10 PVC/perc) vagy billentyűbetegség.
- A perifériás ateroszklerózis kockázati tényezőinek kombinációja által meghatározott érbetegségben szenvedő alanyok, nevezetesen magas vérnyomás, elhízás, cukorbetegség, hiperkoleszterinémia és/vagy vénás vagy artériás elégtelenség bizonyítéka a femorális, popliteális és pedális artériák szívdobogásánál.
- Bármilyen kórtörténetben szereplő hipo- vagy hiperkoagulációs rendellenesség, beleértve a Coumadin-t szedő alanyokat, vagy akiknek az anamnézisében MVT vagy PE szerepel életük bármely szakaszában.
- Minden olyan alany, akinek krónikusan megemelkedett szisztolés nyomása >170 vagy diasztolés vérnyomása >100, kizárásra kerül. Az alanyok akkor vehetők részt, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek, és a vérnyomásuk ezen kritériumok alatt van.
- Bármely alany, akinek kontrollálatlan anyagcsere-betegsége van, beleértve a máj- vagy vesebetegséget.
- 126 mg/dl feletti éhgyomri vércukorszint két külön alkalommal
- Akut betegség vagy metabolikusan instabil krónikus betegség jelenléte.
- Bármely olyan alany, amely jelenleg súlycsökkentő diétát tart.
- Képtelenség tartózkodni a dohányzástól a vizsgálat időtartama alatt.
- A közelmúltban anabolikus szteroidok bevétele (6 hónapon belül).
- Pitvarfibrillációban szenvedő, ájulásban, anginában vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő alanyok.
- A közelmúltban (6 hónapig) kezelt, a bazálissejtes karcinómától eltérő rákban szenvedő alanyok.
- Terhesség/szoptatás.
- Bármilyen egyéb feltétel vagy esemény, amelyet a PI és a lefedett oktatók kizárnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 2
Az alanyok esszenciális aminosav-kiegészítőt fogyasztanak naponta háromszor 2 napon keresztül.
|
Az alanyok 15 gramm EAA-t isznak diétás narancsszódába keverve naponta háromszor 2 napon keresztül.
|
Placebo Comparator: 1
Az alanyok inert anyagot kapnak a fehérje-kiegészítő helyett.
|
Az alanyok diétás narancssárga üdítőt isznak naponta 3x 2 napig.
|
Kísérleti: 3
Ellenállási gyakorlat.
|
Az alanyok a lábukkal emelik a súlyokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az izomnövekedés frakcionált szintetikus üteme.
Időkeret: két nap.
|
két nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arny Ferrando, PhD, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2007. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 72779
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a esszenciális aminosavak
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineBefejezveEgészséges önkéntesekKoreai Köztársaság
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentPalo Alto UniversityBefejezveStressz zavarok, poszttraumás | Agyrázkódás, enyheEgyesült Államok
-
Fundación EPICToborzásIschaemiás szívbetegség | Koszorúér-betegség (CAD)Spanyolország
-
Secretaria de Estado da SaúdeInstituto do Cancer do Estado de São PauloMegszűntSzilárd daganatBrazília
-
Mayo ClinicToborzás
-
University of UlsterFederico II UniversityToborzásEgészséges táplálkozásEgyesült Királyság
-
University of MemphisUniversity of Tennessee Health Science Center; USP Labs, Inc.Befejezve
-
Atacama TherapeuticsBefejezvePalmar HyperhidrosisEgyesült Államok